ホエー補給の有無による慢性閉塞性肺疾患患者の身体能力
2023年7月28日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
ホエイの補給ありとなしの肺リハビリテーションにおける慢性閉塞性肺疾患患者の身体能力
慢性閉塞性肺疾患は、肺の気流の遮断と呼吸困難を特徴とします。
これらの特徴は、過剰な炎症反応とともに肺の酸化ストレスを引き起こす有害なガスや粒子への曝露の結果です。
慢性閉塞性肺疾患は、呼吸障害に加えて、全身症状、栄養状態の変化、運動制限を伴います。
呼吸リハビリテーションは慢性閉塞性肺疾患の治療における最も効果的な介入の 1 つであり、その目標の 1 つは患者の能力を向上させることです。
慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動と同時に行われるホエイタンパク質の補給は、タンパク質合成を刺激し、運動によって引き起こされる可能性のある筋肉の異化作用を軽減することを目的としています。
研究者らは、肺リハビリテーションプログラムにおける慢性閉塞性肺疾患患者の身体能力、身体組成、組織機能に対するホエイプロテインサプリメントの効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床研究は、ポルトアレグレ病院の呼吸器科専門部門から来て、この施設の呼吸リハビリテーションプログラムに紹介された慢性閉塞性肺疾患患者62人（1グループあたり患者31人）を対象に実施される。 。
患者は、身体測定、体組成、血液生化学、位相角、食事摂取量、身体能力、筋力、肺機能に関して評価されます。
データは統計プログラム SPSS バージョン 17.0 で処理され、統計分析のためにコルモゴロフ・スミノフ検定によって正規性がテストされ、この定義の後、パラメトリック データまたはノンパラメトリック データに対する特定のテストが適用されます。分布に応じた平均値と標準偏差、または中央値、最小値と最大値の形式。
差は、p <0.05 の値で有意であると見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の診断のために呼吸リハビリテーションのために紹介されたことがある。
- 過去3か月間安定しており、運動の禁忌がない（感染症、急性心筋梗塞、悪性新生物、腎臓または肝臓の疾患、腹水/浮腫、または神経筋疾患がない）。
- 40歳以上であること。
- 読み書きができること。
除外基準:
- ベジタリアンであること。
- 継続的な酸素を利用してください。
- 提案されたテストの実行を制限する認知的または機能的変化が存在します。
- BMI <21.0 kg/m²以上、35.0kg/m²以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホエイプロテイン + リハビリテーション
呼吸リハビリテーションは、週に 3 回の監視付き運動セッションと週に 1 回の教育セッションを含む 8 週間続きます。
患者はホエイプロテインを受け取り、牛乳または水（牛乳を飲まない場合）に薄めて毎日朝食に摂取するよう指示されます。
|
ホエイプロテイン 40 g: エネルギー値 160 kcal;炭水化物10g;タンパク質25g。総脂肪2.3g。飽和脂肪 1.1 g;トランス脂肪0g;食物繊維0g。ナトリウム157mg。カルシウム264mg。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ + リハビリテーション
呼吸リハビリテーションは、週に 3 回の監視付き運動セッションと週に 1 回の教育セッションを含む 8 週間続きます。
患者にはプラセボ（マルトデキストリン）が投与され、牛乳または水（牛乳を飲まない場合）に薄めて毎日朝食に摂取するよう指示されます。
|
マルトデキストリンのエネルギー値は160kcal。
|
|
介入なし：コントロール
呼吸リハビリテーションもホエイプロテインの補給も受けていない患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大走行距離による身体能力
時間枠：8週間
|
テストは、追加の酸素サポートなしで、距離 30m の事前に測定された表面で 6 分間実行されます。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
利き手と非利き手の手の握力による筋力
時間枠：8週間
|
ダイナモメーターによる握力の測定は、患者が快適に座り、肩を付け、肘を 90 度曲げ、前腕を中立位置にし、カフの伸展を 0（ゼロ）から 30 度の間にし、次の動作を実行します。可能な限り最大のグリップ力。
利き手である上肢から始めて、15 秒間隔で 6 回の測定を交互に実行します。
|
8週間
|
|
X線の二重照射による吸光光度法による体組成（筋肉量）
時間枠：8週間
|
測定値は、患者が仰臥位で機器のスキャン領域に位置し、この領域で区切られた矢状線が頭蓋骨、脊椎、骨盤、脚などのいくつかの解剖学的点の中心の下を通過するようにして取得されます。身体に金属物が付着していないこと。
|
8週間
|
|
位相角による組織機能
時間枠：8週間
|
位相角の評価は電気生体インピーダンス装置を使用して実行されます。
測定は、患者が背臥位で、裸足で、下肢をわずかに開き、体に金属物体を取り付けていない状態で、右手と足に電極を配置して取得されます。
利尿薬は検査の 24 時間前に中止し、身体活動は 8 時間前まで避け、4 時間の絶食が必要です。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolina G de Souza, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2021年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年3月2日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月21日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳漿タンパクの臨床試験
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
-
The Cleveland Clinic終了しました
-
University Hospital, Basel, Switzerland募集