Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med og uden tilskud af valle

28. juli 2023 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fysisk kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i lungerehabilitering med og uden tilskud af valle

Kronisk obstruktiv lungesygdom er karakteriseret ved obstruktion af pulmonal luftstrøm og dyspnø. Disse karakteristika er en konsekvens af udsættelse for skadelige gasser og partikler, der fører til oxidativt stress i lungerne sammen med en overdreven inflammatorisk respons. Ud over respiratorisk svækkelse har kronisk obstruktiv lungesygdom systemiske manifestationer, ernæringsmæssige ændringer og begrænsning af træningen. Lungerehabilitering er en af ​​de mest effektive interventioner i behandlingen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom, hvor et mål er at forbedre patientens kapacitet. Valleproteintilskud, samtidig med fysisk aktivitet for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, har til formål at stimulere proteinsyntese og mindske muskelkatabolisme, der kan være forårsaget af træning. Forskerne havde til formål at evaluere virkningerne af valleproteintilskud tilskud på den fysiske kapacitet, kropssammensætning og vævsfunktionalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i et lungerehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret klinisk undersøgelse vil blive udført med 62 patienter (31 patienter pr. gruppe) med kronisk obstruktiv lungesygdom, som kom fra specialiserede afdelinger af lungetjenesten på Hospital de Clínicas i Porto Alegre og blev henvist til denne institutions lungerehabiliteringsprogram . Patienterne vil blive evalueret i forhold til antropometri, kropssammensætning, blodbiokemi, fasevinkel, kostindtag, fysisk kapacitet, muskelstyrke og lungefunktion. Dataene vil blive behandlet i det statistiske program SPSS version 17.0 og til statistisk analyse vil de blive testet for deres normalitet ved Kolmogorov-Smirnoff testen og efter denne definition vil der blive anvendt specifikke test for parametriske eller ikke-parametriske data, idet de præsenteres i formen for middel- og standardafvigelse eller median, minimum og maksimum, alt efter deres fordeling. Forskellene vil blive betragtet som signifikante for værdier på p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet henvist til lungerehabilitering til diagnosticering af kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Stabil i de sidste 3 måneder og har ingen kontraindikationer for træning (ingen infektion, akut myokardieinfarkt, ondartede neoplasmer, nyre- eller leversygdomme, ascites/ødem eller neuromuskulær sygdom);
  • være 40 år eller ældre;
  • At være læsekyndig;

Ekskluderingskriterier:

  • At være vegetar;
  • Gør brug af kontinuerlig ilt;
  • Præsenter kognitive eller funktionelle ændringer, der begrænser udførelsen af ​​nogen af ​​de foreslåede tests.
  • Body mass index <21,0 kg/m² og ≥ 35,0 kg/m².

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein + Rehabilitering
Lungerehabilitering vil vare 8 uger omfattende 3 ugentlige sessioner med superviseret træning og en ugentlig undervisningssession. Patienterne vil modtage valleprotein og vil blive instrueret i at tage det dagligt til morgenmad, fortyndet i mælk eller vand (hvis de ikke drikker mælk).
Kosttilskud: Valleprotein
valleprotein 40 g: energiværdi 160 kcal; kulhydrat 10 g; 25 g proteiner; totalt fedt 2,3 g; mættet fedt 1,1 g; transfedt 0 g; kostfibre 0 g; natrium 157 mg; calcium 264 mg.
Placebo komparator: Placebo + Rehabilitering
Lungerehabilitering vil vare 8 uger omfattende 3 ugentlige sessioner med superviseret træning og en ugentlig undervisningssession. Patienterne vil modtage placebo (maltodextrin) og vil blive instrueret i at tage det dagligt til morgenmad, fortyndet i mælk eller vand (hvis de ikke drikker mælk).
Kosttilskud: Maltodextrin
Maltodextrin energiværdi 160 kcal.
Ingen indgriben: Styring
Patienter uden lungerehabilitering eller valleproteintilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapacitet gennem den maksimale tilbagelagte distance
Tidsramme: 8 uger
Testen vil blive udført i 6 minutter på en tidligere målt overflade med en afstand på 30m, uden yderligere iltstøtte.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke gennem manuel grebsstyrke af dominante og ikke-dominante lemmer
Tidsramme: 8 uger
Måling af grebsstyrke med dynamometer udføres med patienten siddende komfortabelt, med skulderen påsat, albuen bøjet 90º, underarmen i neutral position og manchetten skal være mellem 0 (nul) og 30º af ekstension, og skal udføre størst mulig gribekraft. Seks målinger vil blive udført med et 15-sekunders interval, skiftende hænder, begyndende med den dominerende øvre lemmer.
8 uger
Kropssammensætning (mængde muskelmasse) med absorptiometri ved dobbelt emission af røntgen
Tidsramme: 8 uger
Målingerne vil blive foretaget med patienten i liggende stilling, placeret i området for udstyrsscanning, således at den sagittale linje, der er afgrænset i dette område, passerer under midten af ​​nogle anatomiske punkter såsom kraniet, rygsøjlen, bækkenet og benene, og uden metalgenstande fastgjort til kroppen.
8 uger
Vævsfunktionalitet gennem fasevinkel
Tidsramme: 8 uger
Evalueringen af ​​fasevinklen vil blive udført ved hjælp af det elektriske bioimpedansapparat. Målingerne vil blive opnået med patienten i dorsal decubitus, barfodet, med underekstremiteterne lidt fra hinanden og uden metalgenstande fastgjort til kroppen, med elektroder placeret på højre hånd og fod. Vanddrivende medicin bør stoppes 24 timer før testen, fysiske aktiviteter bør undgås indtil 8 timer før, og en 4 timers faste vil blive anmodet om.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72793717.0.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner