Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke capaciteit van patiënten met chronische obstructieve longziekte met en zonder suppletie van Whey

28 juli 2023 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fysieke capaciteit van patiënten met chronische obstructieve longziekte bij longrevalidatie met en zonder suppletie van Whey

Chronische obstructieve longziekte wordt gekenmerkt door obstructie van de luchtstroom in de longen en kortademigheid. Deze kenmerken zijn een gevolg van blootstelling aan schadelijke gassen en deeltjes die leiden tot oxidatieve stress in de longen samen met een overdreven ontstekingsreactie. Naast ademhalingsstoornissen heeft chronische obstructieve longziekte systemische manifestaties, voedingsveranderingen en inspanningsbeperking. Longrevalidatie is een van de meest effectieve interventies bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte, met als doel het verbeteren van de capaciteit van de patiënt. Suppletie van wei-eiwitten, gelijktijdig met fysieke activiteit voor patiënten met chronische obstructieve longziekte, heeft tot doel de eiwitsynthese te stimuleren en spierkatabolisme te verminderen dat kan worden veroorzaakt door inspanning. De onderzoekers wilden de effecten evalueren van suppletie met wei-eiwitten op de fysieke capaciteit, lichaamssamenstelling en weefselfunctionaliteit van patiënten met chronische obstructieve longziekte in een longrevalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 62 patiënten (31 patiënten per groep) met chronische obstructieve longziekte die afkomstig waren van gespecialiseerde afdelingen van de dienst Longziekten van het Hospital de Clínicas van Porto Alegre en werden doorverwezen naar het longrevalidatieprogramma van deze instelling. . Patiënten zullen worden beoordeeld op antropometrie, lichaamssamenstelling, bloedbiochemie, fasehoek, inname via de voeding, fysieke capaciteit, spierkracht en longfunctie. De gegevens worden verwerkt in het statistische programma SPSS versie 17.0 en voor statistische analyse worden ze getest op hun normaliteit door de Kolmogorov-Smirnoff-test en na deze definitie worden specifieke tests toegepast voor parametrische of niet-parametrische gegevens, gepresenteerd in de vorm van gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan, minimum en maximum, volgens hun verdeling. De verschillen worden als significant beschouwd voor waarden van p <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn doorverwezen voor longrevalidatie voor de diagnose chronische obstructieve longziekte;
  • Stabiel gedurende de laatste 3 maanden en geen contra-indicaties hebben om te oefenen (geen infectie, acuut myocardinfarct, maligne neoplasmata, nier- of leverziekte, ascites/oedeem of neuromusculaire ziekte);
  • 40 jaar of ouder zijn;
  • Geletterd zijn;

Uitsluitingscriteria:

  • Vegetariër zijn;
  • Maak gebruik van continue zuurstof;
  • Presenteer cognitieve of functionele veranderingen die de uitvoering van een van de voorgestelde tests beperken.
  • Lichaamsmassa-index <21,0 kg/m² en ≥ 35,0 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whey eiwit + Revalidatie
Longrevalidatie duurt 8 weken, bestaande uit 3 wekelijkse oefensessies onder toezicht en een wekelijkse educatieve sessie. Patiënten krijgen wei-eiwit en worden geïnstrueerd om het dagelijks bij het ontbijt in te nemen, verdund in melk of water (als ze geen melk drinken).
Voedingssupplement: Wei eiwit
wei-eiwit 40 g: energiewaarde 160 kcal; koolhydraat 10 g; 25g eiwitten; totaal vet 2,3 g; verzadigde vetten 1,1 g; transvet 0 g; voedingsvezel 0 g; natrium 157 mg; calcium 264 mg.
Placebo-vergelijker: Placebo + revalidatie
Longrevalidatie duurt 8 weken, bestaande uit 3 wekelijkse oefensessies onder toezicht en een wekelijkse educatieve sessie. Patiënten krijgen een placebo (maltodextrine) en krijgen de instructie om het dagelijks bij het ontbijt in te nemen, verdund in melk of water (als ze geen melk drinken).
Voedingssupplement: Maltodextrine
Maltodextrine energiewaarde 160 kcal.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten zonder longrevalidatie of suppletie met wei-eiwitten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke capaciteit door de maximaal afgelegde afstand
Tijdsspanne: 8 weken
De test wordt gedurende 6 minuten uitgevoerd op een vooraf gemeten oppervlak met een afstand van 30 meter, zonder extra zuurstofondersteuning.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht door handmatige grijpkracht van dominante en niet-dominante ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
Meting van de grijpkracht met de dynamometer wordt uitgevoerd terwijl de patiënt comfortabel zit, met de schouder bevestigd, de elleboog 90º gebogen, de onderarm in de neutrale positie en de manchet moet tussen 0 (nul) en 30º extensie zijn, en moet de grootst mogelijke grijpkracht. Zes metingen worden uitgevoerd met een interval van 15 seconden, waarbij de handen worden afgewisseld, te beginnen met de dominante bovenste extremiteit.
8 weken
Lichaamssamenstelling (hoeveelheid spiermassa) met absorptiometrie door dubbele emissie van röntgenstraling
Tijdsspanne: 8 weken
De metingen worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging, gepositioneerd in het gebied waar apparatuur wordt gescand, zodat de sagittale lijn die in dit gebied wordt afgebakend, onder het midden van sommige anatomische punten zoals de schedel, de ruggengraat, het bekken en de benen doorgaat en zonder metalen voorwerpen die aan het lichaam zijn bevestigd.
8 weken
Weefselfunctionaliteit door fasehoek
Tijdsspanne: 8 weken
De evaluatie van de fasehoek zal worden uitgevoerd door middel van het elektrische bio-impedantieapparaat. De metingen worden uitgevoerd bij de patiënt in dorsale decubitus, op blote voeten, met de onderste ledematen iets uit elkaar en zonder metalen voorwerpen aan het lichaam, met elektroden op de rechterhand en -voet. Diuretische medicatie moet 24 uur vóór de test worden gestopt, lichamelijke activiteiten moeten tot 8 uur vóór de test worden vermeden en er wordt gevraagd om 4 uur te vasten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72793717.0.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wei eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren