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Capacidade Física de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com e sem Suplementação de Whey

28 de julho de 2023 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Capacidade Física de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Reabilitação Pulmonar com e sem Suplementação de Whey

A doença pulmonar obstrutiva crônica é caracterizada por obstrução ao fluxo aéreo pulmonar e dispnéia. Essas características são consequência da exposição a gases e partículas nocivas que levam ao estresse oxidativo nos pulmões juntamente com uma resposta inflamatória exagerada. Além do comprometimento respiratório, a doença pulmonar obstrutiva crônica apresenta manifestações sistêmicas, alterações nutricionais e limitação ao exercício. A reabilitação pulmonar é uma das intervenções mais eficazes no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica, com o objetivo de melhorar a capacidade do paciente. A suplementação de whey protein, concomitante à atividade física para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, visa estimular a síntese proteica e diminuir o catabolismo muscular que pode ser causado pelo exercício. Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da suplementação com whey protein na capacidade física, composição corporal e funcionalidade tecidual de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica em um programa de reabilitação pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será realizado um estudo clínico randomizado com 62 pacientes (31 pacientes por grupo) com doença pulmonar obstrutiva crônica provenientes de serviços especializados do Serviço de Pneumologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e encaminhados para o programa de reabilitação pulmonar desta instituição . Os pacientes serão avaliados em relação à antropometria, composição corporal, bioquímica sanguínea, ângulo de fase, ingestão alimentar, capacidade física, força muscular e função pulmonar. Os dados serão processados ​​no programa estatístico SPSS versão 17.0 e para análise estatística serão testados quanto a sua normalidade pelo teste de Kolmogorov-Smirnoff e após esta definição serão aplicados testes específicos para dados paramétricos ou não paramétricos, sendo apresentados em na forma de média e desvio padrão ou mediana, mínimo e máximo, conforme sua distribuição. As diferenças serão consideradas significativas para valores de p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido encaminhado para reabilitação pulmonar por diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica;
  • Estável há 3 meses e não tem contraindicação ao exercício (sem infecção, infarto agudo do miocárdio, neoplasias malignas, doença renal ou hepática, ascite/edema ou doença neuromuscular);
  • Ter 40 anos ou mais;
  • Ser alfabetizado;

Critério de exclusão:

  • Ser vegetariano;
  • Faça uso de oxigênio contínuo;
  • Apresentar alterações cognitivas ou funcionais que limitem a execução de qualquer um dos testes propostos.
  • Índice de massa corporal <21,0 kg/m² e ≥ 35,0 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Whey protein + Reabilitação
A reabilitação pulmonar durará 8 semanas, abrangendo 3 sessões semanais de exercício supervisionado e uma sessão educacional semanal. Os pacientes receberão whey protein e serão orientados a tomá-lo diariamente no café da manhã, diluído em leite ou água (caso não bebam leite).
Suplemento dietético: Proteína de soro
whey protein 40 g: valor energético 160 kcal; carboidrato 10 g; 25g de proteínas; gordura total 2,3g; gorduras saturadas 1,1 g; gordura trans 0 g; fibra dietética 0 g; sódio 157 mg; cálcio 264mg.
Comparador de Placebo: Placebo + Reabilitação
A reabilitação pulmonar durará 8 semanas, abrangendo 3 sessões semanais de exercício supervisionado e uma sessão educacional semanal. Os pacientes receberão placebo (maltodextrina) e serão orientados a tomá-lo diariamente no café da manhã, diluído em leite ou água (caso não bebam leite).
Suplemento dietético: Maltodextrina
Valor energético da maltodextrina 160 kcal.
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes sem reabilitação pulmonar nem suplementação com whey protein.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade física através da distância máxima percorrida
Prazo: 8 semanas
O teste será realizado durante 6 minutos em uma superfície previamente medida com uma distância de 30m, sem suporte adicional de oxigênio.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular por meio da força de preensão manual de membros dominantes e não dominantes
Prazo: 8 semanas
A medida da força de preensão com dinamômetro é realizada com o paciente sentado confortavelmente, com o ombro preso, o cotovelo flexionado a 90º, o antebraço em posição neutra e o manguito deve estar entre 0 (zero) e 30º de extensão, devendo-se realizar a maior força de preensão possível. Serão realizadas seis medições com intervalo de 15 segundos, alternando as mãos, iniciando pelo membro superior dominante.
8 semanas
Composição corporal (quantidade de massa muscular) com absorciometria por dupla emissão de raios X
Prazo: 8 semanas
As medidas serão obtidas com o paciente em decúbito dorsal, posicionado na área de escaneamento do equipamento, de forma que a linha sagital demarcada nesta área passe sob o centro de alguns pontos anatômicos como crânio, coluna, pelve e pernas, e sem objetos de metal presos ao corpo.
8 semanas
Funcionalidade do tecido através do ângulo de fase
Prazo: 8 semanas
A avaliação do ângulo de fase será realizada por meio do aparelho de bioimpedância elétrica. As medidas serão obtidas com o paciente em decúbito dorsal, descalço, com os membros inferiores ligeiramente afastados e sem objetos metálicos presos ao corpo, com eletrodos colocados na mão e no pé direitos. As medicações diuréticas devem ser suspensas 24 horas antes do exame, atividades físicas devem ser evitadas até 8 horas antes e será solicitado jejum de 4 horas.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 72793717.0.0000.5327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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