Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med og uten tilskudd av myse

28. juli 2023 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fysisk kapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i lungerehabilitering med og uten tilskudd av myse

Kronisk obstruktiv lungesykdom er preget av obstruksjon av lungeluftstrøm og dyspné. Disse egenskapene er en konsekvens av eksponering for skadelige gasser og partikler som fører til oksidativt stress i lungene sammen med en overdreven inflammatorisk respons. I tillegg til respirasjonssvikt har kronisk obstruktiv lungesykdom systemiske manifestasjoner, ernæringsendringer og treningsbegrensninger. Lungerehabilitering er en av de mest effektive intervensjonene i behandlingen av kronisk obstruktiv lungesykdom, med ett mål å forbedre pasientkapasiteten. Myseproteintilskudd, samtidig med fysisk aktivitet for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, har som mål å stimulere proteinsyntese og redusere muskelkatabolisme som kan være forårsaket av trening. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av myseproteintilskudd til den fysiske kapasiteten, kroppssammensetningen og vevsfunksjonaliteten til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i et lungerehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli utført med 62 pasienter (31 pasienter per gruppe) med kronisk obstruktiv lungesykdom som kom fra spesialiserte avdelinger ved lungetjenesten ved Hospital de Clínicas i Porto Alegre og ble henvist til lungerehabiliteringsprogrammet til denne institusjonen . Pasientene vil bli evaluert i forhold til antropometri, kroppssammensetning, blodbiokjemi, fasevinkel, kostinntak, fysisk kapasitet, muskelstyrke og lungefunksjon. Dataene vil bli behandlet i det statistiske programmet SPSS versjon 17.0 og for statistisk analyse vil de bli testet for normalitet ved Kolmogorov-Smirnoff-testen og etter denne definisjonen vil det bli brukt spesifikke tester for parametriske eller ikke-parametriske data, ettersom de presenteres i formen for gjennomsnitt og standardavvik eller median, minimum og maksimum, i henhold til deres fordeling. Forskjellene vil anses som signifikante for verdier på p <0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt henvist til lungerehabilitering for kronisk obstruktiv lungesykdom diagnose;
  • Stabil i de siste 3 månedene og har ingen kontraindikasjoner for trening (ingen infeksjon, akutt hjerteinfarkt, ondartede neoplasmer, nyre- eller leversykdom, ascites/ødem eller nevromuskulær sykdom);
  • være 40 år eller eldre;
  • Å være lesekyndig;

Ekskluderingskriterier:

  • Å være vegetarianer;
  • Benytt deg av kontinuerlig oksygen;
  • Presentere kognitive eller funksjonelle endringer som begrenser gjennomføringen av noen av de foreslåtte testene.
  • Kroppsmasseindeks <21,0 kg/m² og ≥ 35,0 kg/m².

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myseprotein + Rehabilitering
Lungerehabilitering vil vare i 8 uker og dekker 3 ukentlige økter med veiledet trening og en ukentlig opplæringsøkt. Pasienter vil få myseprotein og vil bli bedt om å ta det daglig til frokost, fortynnet i melk eller vann (hvis de ikke drikker melk).
Kosttilskudd: Whey protein
myseprotein 40 g: energiverdi 160 kcal; karbohydrat 10 g; 25 g proteiner; totalt fett 2,3 g; mettet fett 1,1 g; transfett 0 g; kostfiber 0 g; natrium 157 mg; kalsium 264 mg.
Placebo komparator: Placebo + Rehabilitering
Lungerehabilitering vil vare i 8 uker og dekker 3 ukentlige økter med veiledet trening og en ukentlig opplæringsøkt. Pasienter vil få placebo (maltodekstrin) og vil bli bedt om å ta det daglig til frokost, fortynnet i melk eller vann (hvis de ikke drikker melk).
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Maltodekstrin energiverdi 160 kcal.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter uten lungerehabilitering eller myseproteintilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapasitet gjennom maksimal tilbakelagt distanse
Tidsramme: 8 uker
Testen vil bli utført i løpet av 6 minutter på en tidligere målt overflate med en avstand på 30m, uten ekstra oksygenstøtte.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke gjennom manuell grepsstyrke av dominante og ikke-dominante lemmer
Tidsramme: 8 uker
Måling av gripestyrke med dynamometer utføres med pasienten sittende komfortabelt, med skulderen festet, albuen bøyd i 90º, underarmen i nøytral posisjon og mansjetten skal være mellom 0 (null) og 30º av ekstensjon, og skal utføre størst mulig gripekraft. Seks målinger vil bli utført med et intervall på 15 sekunder, alternerende hender, og starter med den dominerende overekstremiteten.
8 uker
Kroppssammensetning (mengde muskelmasse) med absorptiometri ved dobbel emisjon av røntgen
Tidsramme: 8 uker
Målingene vil bli tatt med pasienten i ryggleie, plassert i området for utstyrsskanning, slik at den sagittale linjen som er avgrenset i dette området passerer under midten av noen anatomiske punkter som hodeskallen, ryggraden, bekkenet og bena, og uten metallgjenstander festet til kroppen.
8 uker
Vevsfunksjonalitet gjennom fasevinkel
Tidsramme: 8 uker
Evalueringen av fasevinkelen vil bli utført ved hjelp av det elektriske bioimpedansapparatet. Målingene vil bli tatt med pasienten i dorsal decubitus, barbeint, med underekstremitetene litt fra hverandre og uten metallgjenstander festet til kroppen, med elektroder plassert på høyre hånd og fot. Vanndrivende medisiner bør stoppes 24 timer før testen, fysiske aktiviteter bør unngås inntil 8 timer før og 4 timers faste vil bli bedt om.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72793717.0.0000.5327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Whey protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere