Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические возможности пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с добавлением и без добавления молочной сыворотки

28 июля 2023 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Физические возможности пациентов с хронической обструктивной болезнью легких при легочной реабилитации с добавлением и без добавления молочной сыворотки

Хроническая обструктивная болезнь легких характеризуется обструкцией легочного потока и одышкой. Эти характеристики являются следствием воздействия вредных газов и частиц, которые приводят к окислительному стрессу в легких вместе с преувеличенной воспалительной реакцией. В дополнение к нарушениям дыхания хроническая обструктивная болезнь легких имеет системные проявления, нарушения питания и ограничение физических нагрузок. Легочная реабилитация является одним из наиболее эффективных вмешательств в лечении хронической обструктивной болезни легких, одной из целей которого является улучшение состояния пациента. Прием сывороточного протеина в сочетании с физической активностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких направлен на стимуляцию синтеза белка и снижение мышечного катаболизма, который может быть вызван физическими упражнениями. Исследователи стремились оценить влияние добавок сывороточного протеина на физическую работоспособность, состав тела и функциональность тканей пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в программе легочной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 62 пациентов (31 пациент в группе) с хронической обструктивной болезнью легких, которые поступили из специализированных отделений пульмонологической службы Клинической больницы Порту-Алегри и были направлены на программу легочной реабилитации этого учреждения. . Пациентов будут оценивать в отношении антропометрии, состава тела, биохимии крови, фазового угла, диетического питания, физической работоспособности, мышечной силы и функции легких. Данные будут обработаны в статистической программе SPSS версии 17.0 и для статистического анализа будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова, а после этого определения будут применены специальные тесты для параметрических или непараметрических данных, представленных в форму среднего и стандартного отклонения или медианы, минимума и максимума в соответствии с их распределением. Различия будут считаться значимыми при значениях р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Были направлены на легочную реабилитацию по поводу диагноза хронической обструктивной болезни легких;
  • стабильны в течение последних 3 месяцев и не имеют противопоказаний к физической нагрузке (отсутствие инфекций, острого инфаркта миокарда, злокачественных новообразований, заболеваний почек или печени, асцита/отеков или нервно-мышечных заболеваний);
  • быть старше 40 лет;
  • Быть грамотным;

Критерий исключения:

  • быть вегетарианцем;
  • Используйте непрерывный кислород;
  • Присутствуют когнитивные или функциональные изменения, которые ограничивают выполнение любого из предложенных тестов.
  • Индекс массы тела <21,0 кг/м² и ≥ 35,0 кг/м².

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сывороточный протеин + Реабилитация
Легочная реабилитация продлится 8 недель, включая 3 еженедельных занятия под наблюдением и еженедельное образовательное занятие. Пациенты будут получать сывороточный протеин и будут проинструктированы принимать его ежедневно на завтрак, разведя в молоке или воде (если они не пьют молоко).
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
сывороточный протеин 40 г: энергетическая ценность 160 ккал; углеводы 10 г; 25 г белков; общий жир 2,3 г; насыщенные жиры 1,1 г; трансжиры 0 г; пищевые волокна 0 г; натрий 157 мг; кальций 264 мг.
Плацебо Компаратор: Плацебо + Реабилитация
Легочная реабилитация продлится 8 недель, включая 3 еженедельных занятия под наблюдением и еженедельное образовательное занятие. Пациенты получат плацебо (мальтодекстрин) и будут проинструктированы принимать его ежедневно на завтрак, разведя в молоке или воде (если они не пьют молоко).
Диетическая добавка: Мальтодекстрин
Энергетическая ценность мальтодекстрина 160 ккал.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты без легочной реабилитации и без добавления сывороточного протеина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая работоспособность через максимальное пройденное расстояние
Временное ограничение: 8 недель
Тест будет проводиться в течение 6 минут на заранее измеренной поверхности на расстоянии 30 м, без дополнительной кислородной поддержки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила за счет силы ручного захвата доминирующих и недоминантных конечностей
Временное ограничение: 8 недель
Измерение силы захвата с помощью динамометра выполняется в удобном сидячем положении пациента, с прикрепленным плечом, согнутым в локтевом суставе под углом 90°, предплечье в нейтральном положении, а угол разгибания манжеты должен быть между 0 (нулем) и 30°, и следует выполнять максимально возможное усилие захвата. Будет выполнено шесть измерений с 15-секундным интервалом, чередуя руки, начиная с доминирующей верхней конечности.
8 недель
Состав тела (количество мышечной массы) с абсорбциометрией с помощью двойного рентгеновского излучения
Временное ограничение: 8 недель
Измерения будут выполняться в положении пациента на спине, расположенном в зоне сканирования оборудования таким образом, чтобы сагиттальная линия, разграниченная в этой области, проходила под центром некоторых анатомических точек, таких как череп, позвоночник, таз и ноги, и без металлических предметов, прикрепленных к телу.
8 недель
Функциональность ткани через фазовый угол
Временное ограничение: 8 недель
Оценка фазового угла будет производиться с помощью аппарата электрического биоимпеданса. Измерения будут проводиться в положении пациента лежа на спине, босиком, со слегка расставленными нижними конечностями и без металлических предметов, прикрепленных к телу, с электродами, размещенными на правой руке и ноге. Прием мочегонных препаратов следует прекратить за 24 часа до теста, следует избегать физических нагрузок за 8 часов до него, и будет запрошено 4-часовое голодание.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Carolina G de Souza, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72793717.0.0000.5327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный протеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться