Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden fyysinen kapasiteetti heraravintolisän kanssa tai ilman

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden fyysinen kapasiteetti keuhkojen kuntoutuksessa heraravintolisällä ja ilman

Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle on tunnusomaista keuhkojen ilmavirran tukkeutuminen ja hengenahdistus. Nämä ominaisuudet ovat seurausta altistumisesta haitallisille kaasuille ja hiukkasille, jotka johtavat oksidatiiviseen stressiin keuhkoissa sekä liioiteltuun tulehdusreaktioon. Hengitysvamman lisäksi kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella on systeemisiä ilmenemismuotoja, ravitsemusmuutoksia ja liikunnan rajoituksia. Keuhkojen kuntoutus on yksi tehokkaimmista interventioista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa, jonka yhtenä tavoitteena on parantaa potilaan toimintakykyä. Fyysisen rasituksen yhteydessä käytettävän heraproteiinilisän tarkoituksena on edistää proteiinisynteesiä ja vähentää harjoituksesta mahdollisesti aiheutuvaa lihaskataboliaa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan heraproteiinilisän vaikutuksia keuhkojen kuntoutusohjelmassa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden fyysiseen kapasiteettiin, kehon koostumukseen ja kudosten toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään 62 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavalla potilaalla (31 potilasta ryhmää kohden), jotka tulivat Porto Alegren Hospital de Clínicas -sairaalan pulmonologian erikoisosastoilta ja lähetettiin tämän laitoksen keuhkokuntoutusohjelmaan. . Potilaita arvioidaan antropometrian, kehon koostumuksen, veren biokemian, vaihekulman, ravinnon saannin, fyysisen kapasiteetin, lihasvoiman ja keuhkojen toiminnan suhteen. Tiedot käsitellään tilasto-ohjelmassa SPSS versio 17.0 ja tilastollista analyysiä varten niiden normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnoff-testillä ja tämän määritelmän jälkeen sovelletaan erityisiä testejä parametriselle tai ei-parametriselle tiedolle, riippumatta siitä, onko ne esitetty keskiarvon ja keskihajonnan tai mediaanin muoto, minimi ja maksimi niiden jakautumisen mukaan. Erot katsotaan merkittäviksi arvoille p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on lähetetty keuhkojen kuntoutukseen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosin vuoksi;
  • Vakaa viimeiset 3 kuukautta, eikä niillä ole vasta-aiheita harjoitteluun (ei infektiota, akuuttia sydäninfarktia, pahanlaatuisia kasvaimia, munuais- tai maksasairautta, askitesta / turvotusta tai hermo-lihassairautta);
  • olla 40 vuotta tai vanhempi;
  • Olla lukutaitoinen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvissyöjäksi oleminen;
  • Käytä jatkuvaa happea;
  • Esitä kognitiivisia tai toiminnallisia muutoksia, jotka rajoittavat minkä tahansa ehdotetun testin suorittamista.
  • Painoindeksi <21,0 kg / m² ja ≥ 35,0 kg / m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiini + kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus kestää 8 viikkoa sisältäen 3 viikossa ohjattua harjoittelua ja viikoittaisen koulutusjakson. Potilaat saavat heraproteiinia ja heitä neuvotaan ottamaan se päivittäin aamiaiseksi laimennettuna maitoon tai veteen (jos he eivät juo maitoa).
Ravintolisä: Heraproteiini
heraproteiini 40 g: energia-arvo 160 kcal; hiilihydraatti 10 g; 25 g proteiineja; rasvaa yhteensä 2,3 g; tyydyttyneet rasvat 1,1 g; transrasvaa 0 g; ravintokuitu 0 g; natrium 157 mg; kalsiumia 264 mg.
Placebo Comparator: Placebo + kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus kestää 8 viikkoa sisältäen 3 viikossa ohjattua harjoittelua ja viikoittaisen koulutusjakson. Potilaat saavat lumelääkettä (maltodekstriiniä) ja heitä neuvotaan ottamaan se päivittäin aamiaiseksi laimennettuna maitoon tai veteen (jos he eivät juo maitoa).
Ravintolisä: Maltodekstriini
Maltodekstriinin energia-arvo 160 kcal.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole keuhkojen kuntoutusta tai heraproteiinilisää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kapasiteetti suurimmalla kuljetulla matkalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Testi suoritetaan 6 minuutin ajan aiemmin mitatulle pinnalle 30 metrin etäisyydeltä ilman lisähappitukea.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima hallitsevien ja ei-dominanttien raajojen manuaalisen otteen voiman kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Odon voimakkuuden mittaus dynamometrillä tehdään potilaan istuessa mukavasti, olkapää kiinnitettynä, kyynärpää koukussa 90º, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja mansetin venytyksen tulee olla välillä 0 (nolla) - 30º ja suoritettava suurin mahdollinen tartuntavoima. Kuusi mittausta suoritetaan 15 sekunnin välein vuorotellen käsiä, alkaen hallitsevasta yläraajasta.
8 viikkoa
Kehon koostumus (lihasmassan määrä) absorptiometrialla kaksoisröntgenemissiolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaukset tehdään potilaan ollessa makuuasennossa, laiteskannausalueella siten, että tällä alueella rajattu sagitaaliviiva kulkee joidenkin anatomisten pisteiden, kuten kallon, selkärangan, lantion ja jalkojen, keskipisteen alta. ilman metalliesineitä, jotka on kiinnitetty runkoon.
8 viikkoa
Kudostoiminnallisuus vaihekulman kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vaihekulman arviointi suoritetaan sähköisen bioimpedanssilaitteen avulla. Mittaukset tehdään potilaan selässä makaavassa, paljain jaloin, alaraajat hieman erillään ja ilman vartaloon kiinnitettyjä metalliesineitä, elektrodit oikeaan käteen ja jalkaan. Diureettisten lääkkeiden käyttö tulee lopettaa 24 tuntia ennen testiä, fyysistä toimintaa tulee välttää 8 tuntia ennen testiä ja 4 tunnin paasto tulee vaatia.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72793717.0.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heraproteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa