Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rostlinných nutričních produktů na kmenových buňkách

11. března 2019 aktualizováno: Natural Immune Systems Inc
Účelem této klinické studie je vyhodnotit akutní účinky rostlinných nutričních extraktů na dospělé kmenové buňky pomocí randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této klinické studie je vyhodnotit akutní účinky rostlinných nutričních extraktů na dospělé kmenové buňky pomocí randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie. Výzkum zahrnuje testování akutních účinků jednotlivých dávek extraktů z bobulí bohatých na antioxidanty ve srovnání s placebem. Vzorky krve se odebírají na začátku a 1 a 2 hodiny po požití jedné dávky. Krev bude použita k měření počtu různých typů kmenových buněk, k vyhodnocení potenciálních účinků mobilizace a navádění kmenových buněk po konzumaci rostlinných extraktů. Dospělé kmenové buňky jsou typem buněk, které hrají roli při opravě a omlazení různých tkání a orgánů v těle. V laboratořích NIS jsme ukázali, že mnoho typů rostlinných nutričních produktů má malé, ale reprodukovatelné a významné účinky na kmenové buňky, cytokiny a regenerační růstové faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
        • Nábor
        • Natural Immune Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 20-75 let;
  • Tělesná hmotnost vyšší než 110 liber;
  • BMI pod 35;

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí velký gastrointestinální chirurgický zákrok (absorpce testovaného produktu může být změněna) (menší chirurgický zákrok není problém);
  • V současné době užíváte denně volně prodejné léky, jako jsou NSAID, Tylenol, léky na alergii a další (antikoncepce a 81 mg aspirinu není problém);
  • Užívání léků, které ovlivňují mysl (jako jsou antidepresiva) nebo nervový systém (jako je gabapentin);
  • V současné době prožívá intenzivní stresující události a životní změny;
  • Aktivně depresivní;
  • Prožívání poruch spánku;
  • Práce na noční směny;
  • Těhotná, kojící nebo se snažící otěhotnět;
  • Potravinové intolerance nebo alergie v současnosti způsobují nepohodlí (jako je celiakie) v důsledku probíhajících zánětlivých reakcí, které mohou negativně ovlivnit vstřebávání produktu do 3 hodin od testování;
  • Potravinové alergie související s přísadami v testovaném produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Extrakt z bobulí I
Rostlinný extrakt z bobulí bohatý na antioxidanty.
Jiný: Extrakt z bobulí I
Proanthokyanidinový extrakt z bobulí rakytníku 250 mg v jedné dávce
Experimentální: Extrakt z bobulí II
Rostlinný extrakt z bobulí bohatý na antioxidanty.
Jiný: Extrakt z bobulí II
Proanthokyanidinový extrakt z bobulí rakytníku 500 mg v jedné dávce
Experimentální: Směs extraktu z bobulí
Směs rostlinných extraktů bohatých na antioxidanty na bázi bobulí.
Jiný: Směs extraktu z bobulí
Směs bobulí rakytníku s dalšími antioxidanty na bázi bobulí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu cirkulujících CD45dim CD34+ kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Změna počtu cirkulujících CD45dim CD34+ CD309- kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Změna počtu cirkulujících CD45dim CD34+ CD309+ kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Změna počtu cirkulujících CD45- CD31+ CD309+ kmenových buněk v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Změna počtu cirkulujících kmenových buněk CD45-CD90+ v krevním oběhu.
Časové okno: Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.
Hodnocení fenotypu kmenových buněk průtokovou cytometrií.
Mění se 1 a 2 hodiny po konzumaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Immune Systems Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIS135002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizace kmenových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit