Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roślinnych produktów odżywczych na komórkach macierzystych

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc
Celem tego badania klinicznego jest ocena ostrego wpływu roślinnych ekstraktów odżywczych na dorosłe komórki macierzyste, przy użyciu randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena ostrego wpływu roślinnych ekstraktów odżywczych na dorosłe komórki macierzyste, przy użyciu randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego. Badania polegają na testowaniu ostrego działania pojedynczych dawek bogatych w przeciwutleniacze ekstraktów na bazie jagód w porównaniu z placebo. Próbki krwi pobiera się na linii podstawowej oraz 1 i 2 godziny po spożyciu pojedynczej dawki. Krew zostanie wykorzystana do pomiaru liczby różnych typów komórek macierzystych, do oceny potencjalnych skutków mobilizacji komórek macierzystych i zasiedlania po spożyciu ekstraktów roślinnych. Dorosłe komórki macierzyste to rodzaj komórek, które odgrywają rolę w naprawie i odmładzaniu różnych tkanek i narządów w ciele. W NIS Labs wykazaliśmy, że wiele rodzajów roślinnych produktów odżywczych ma niewielki, ale powtarzalny i znaczący wpływ na komórki macierzyste, cytokiny i regeneracyjne czynniki wzrostu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601
        • Rekrutacyjny
        • Natural Immune Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 20-75 lat;
  • Masa ciała wyższa niż 110 funtów;
  • BMI poniżej 35;

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta poważna operacja przewodu pokarmowego (wchłanianie badanego produktu może być zmienione) (drobna operacja nie stanowi problemu);
  • Obecnie codziennie przyjmuje leki OTC, takie jak NLPZ, Tylenol, leki przeciwalergiczne i inne (antykoncepcja i 81 mg aspiryny nie stanowią problemu);
  • Przyjmowanie leków wpływających na umysł (takich jak leki przeciwdepresyjne) lub układu nerwowego (takich jak gabapentyna);
  • Obecnie doświadcza intensywnych stresujących wydarzeń i zmian w życiu;
  • Aktywnie przygnębiony;
  • doświadczanie zaburzeń snu;
  • Praca na nocną zmianę;
  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę;
  • Nietolerancje pokarmowe lub alergie aktualnie powodujące dyskomfort (takie jak celiakia), ze względu na trwające reakcje zapalne, które mogą negatywnie wpłynąć na wchłanianie produktu w ciągu 3 godzin testowania;
  • Alergie pokarmowe związane ze składnikami w produkcie testowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód I
Bogaty w przeciwutleniacze roślinny ekstrakt z jagód.
Inny: Ekstrakt z jagód I
Ekstrakt proantocyjanidyny z rokitnika zwyczajnego 250 mg pojedyncza dawka
Eksperymentalny: Ekstrakt z jagód II
Bogaty w przeciwutleniacze roślinny ekstrakt z jagód.
Inny: Ekstrakt z jagód II
Ekstrakt proantocyjanidyny z rokitnika zwyczajnego 500 mg pojedyncza dawka
Eksperymentalny: Mieszanka ekstraktów z jagód
Mieszanka roślinnych ekstraktów bogatych w przeciwutleniacze na bazie jagód.
Inny: Mieszanka ekstraktów z jagód
Mieszanka jagód rokitnika z innymi przeciwutleniaczami na bazie jagód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień liczbę komórek macierzystych w krążeniu krwi.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby krążących komórek macierzystych CD45dim CD34+ w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Zmiana liczby krążących komórek macierzystych CD45dim CD34+ CD309- w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Zmiana liczby krążących komórek macierzystych CD45dim CD34+ CD309+ w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Zmiana liczby krążących komórek macierzystych CD45- CD31+ CD309+ w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Zmiana liczby krążących komórek macierzystych CD45-CD90+ w krwioobiegu.
Ramy czasowe: Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.
Ocena fenotypu komórek macierzystych za pomocą cytometrii przepływowej.
Zmiany po 1 i 2 godzinach od spożycia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS135002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja komórek macierzystych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj