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줄기 세포에 대한 식물성 영양 제품의 평가

2019년 3월 11일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
이 임상 연구의 목적은 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구 설계를 사용하여 식물 기반 영양 추출물이 성체 줄기 세포에 미치는 급성 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 연구의 목적은 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구 설계를 사용하여 식물 기반 영양 추출물이 성체 줄기 세포에 미치는 급성 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 위약과 비교하여 항산화제가 풍부한 베리 기반 추출물의 단일 용량의 급성 효과에 대한 테스트가 포함됩니다. 혈액 샘플은 기준선과 단일 용량을 섭취한 후 1시간 및 2시간 후에 채취됩니다. 혈액은 다양한 유형의 줄기 세포 수를 측정하고 식물 기반 추출물을 섭취한 후 줄기 세포 동원 및 귀환의 잠재적 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 성체 줄기 세포는 신체의 다양한 조직과 기관을 복구하고 젊어지게 하는 역할을 하는 세포 유형입니다. NIS Labs에서는 많은 유형의 식물 기반 영양 제품이 줄기 세포, 사이토카인 및 재생 성장 인자에 작지만 재현 가능하고 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
        • 모병
        • Natural Immune Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-75세의 건강한 성인;
  • 110파운드 이상의 체중;
  • BMI 35 미만;

제외 기준:

  • 이전의 주요 위장관 수술(시험 제품의 흡수가 변경될 수 있음)(작은 수술은 문제가 되지 않음);
  • 현재 NSAID, 타이레놀, 알레르기 약물 및 기타 약물과 같은 OTC 약물을 매일 복용하고 있습니다(피임 및 81mg 아스피린은 문제가 되지 않음).
  • 정신(예: 항우울제) 또는 신경계(예: 가바펜틴)에 영향을 미치는 약물 복용
  • 현재 강렬한 스트레스가 많은 사건과 삶의 변화를 경험하고 있습니다.
  • 적극적으로 우울함;
  • 수면 장애를 경험;
  • 야간 근무
  • 임신, 수유 또는 임신을 시도하는 경우
  • 테스트 3시간 이내에 제품 흡수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 지속적인 염증 반응으로 인해 현재 불편함을 유발하는 음식 과민증 또는 알레르기(예: 셀리악병)
  • 테스트 제품의 성분과 관련된 식품 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
위약
실험적: 베리 추출물 I
식물성 항산화 성분이 풍부한 베리 기반 추출물.
다른: 베리 추출물 I
Seabuckthorn berry 프로안토시아니딘 추출물 250 mg 단일 용량
실험적: 베리 추출물 II
식물성 항산화 성분이 풍부한 베리 기반 추출물.
다른: 베리 추출물 II
씨벅톤 베리 프로안토시아니딘 추출물 500mg 단일 용량
실험적: 베리 추출물 혼합
식물 기반의 항산화 성분이 풍부한 베리 기반 추출물의 혼합.
다른: 베리 추출물 혼합
다른 베리 기반 항산화제와 씨벅톤 베리 블렌드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액순환에서 줄기세포 수로 변화.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 순환에서 순환하는 CD45dim CD34+ 줄기 세포의 수로 변경합니다.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
혈액 순환에서 순환하는 CD45dim CD34+ CD309- 줄기세포의 수로 변화.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
혈액 순환에서 순환하는 CD45dim CD34+ CD309+ 줄기세포의 수로 변화.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
혈액 순환에서 순환하는 CD45- CD31+ CD309+ 줄기세포의 수로 변화.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
혈액 순환에서 순환하는 CD45- CD90+ 줄기 세포의 수로 변경합니다.
기간: 섭취 후 1시간과 2시간의 변화.
줄기 세포 표현형의 유세포분석 평가.
섭취 후 1시간과 2시간의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Natural Immune Systems Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIS135002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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