Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaisten ravintotuotteiden arviointi kantasoluilla

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvipohjaisten ravintouutteiden akuutteja vaikutuksia aikuisten kantasoluihin käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua cross-over-tutkimussuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvipohjaisten ravintouutteiden akuutteja vaikutuksia aikuisten kantasoluihin käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua cross-over-tutkimussuunnitelmaa. Tutkimuksessa testataan antioksidanttipitoisten marjapohjaisten uutteiden yksittäisannosten akuutteja vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 tunnin kuluttua kerta-annoksen nauttimisesta. Verellä mitataan erityyppisten kantasolujen lukumäärää, arvioidaan kantasolujen mobilisoinnin ja kotiutumisen mahdollisia vaikutuksia kasvipohjaisten uutteiden nauttimisen jälkeen. Aikuisten kantasolut ovat solutyyppejä, joilla on rooli erilaisten kudosten ja elinten korjaamisessa ja nuorentamisessa. Olemme NIS Labsissa osoittaneet, että monilla kasvipohjaisilla ravintotuotteilla on pieniä, mutta toistettavia ja merkittäviä vaikutuksia kantasoluihin, sytokiineihin ja regeneratiivisiin kasvutekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
        • Rekrytointi
        • Natural Immune Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 20-75 vuotta;
  • ruumiinpaino yli 110 kiloa;
  • BMI alle 35;

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi suuri maha-suolikanavan leikkaus (testituotteen imeytyminen voi muuttua) (pieni leikkaus ei ole ongelma);
  • Käytät tällä hetkellä päivittäisiä OTC-lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, tylenolia, allergialääkkeitä ja muita (syntyvyyden säännöstely ja 81 mg aspiriinia eivät ole ongelma);
  • mieleen vaikuttavien lääkkeiden (kuten masennuslääkkeet) tai hermostoon vaikuttavien lääkkeiden (kuten gabapentiini) ottaminen;
  • Koet tällä hetkellä voimakkaita stressaavia tapahtumia ja elämänmuutoksia;
  • Aktiivisesti masentunut;
  • Unihäiriöiden kokeminen;
  • Työskentely yövuorossa;
  • raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi;
  • Ruoka-intoleranssit tai allergiat, jotka aiheuttavat tällä hetkellä epämukavuutta (kuten keliakia), jotka johtuvat jatkuvista tulehdusreaktioista, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti tuotteen imeytymiseen 3 tunnin kuluessa testauksesta;
  • Testituotteen ainesosiin liittyvät ruoka-aineallergiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Marjauute I
Kasvipohjainen antioksidanttirikas marjapohjainen uute.
Muut: Marjauute I
Tyrnimarjan proantosyanidiiniuute 250 mg kerta-annos
Kokeellinen: Marjauute II
Kasvipohjainen antioksidanttirikas marjapohjainen uute.
Muut: Marjauute II
Tyrnimarjan proantosyanidiiniuute 500 mg kerta-annos
Kokeellinen: Marjauutteen sekoitus
Sekoitus kasviperäisiä antioksidantteja sisältäviä marjapohjaisia ​​uutteita.
Muut: Marjauutteen sekoitus
Tyrnimarjasekoitus muiden marjapohjaisten antioksidanttien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kantasolujen määrään verenkierrossa.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiertävien CD45dim CD34+ -kantasolujen määrään verenkierrossa.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Muutos verenkierrossa kiertävien CD45dim CD34+ CD309- kantasolujen määrään.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Muutos verenkierrossa kiertävien CD45dim CD34+ CD309+ kantasolujen määrään.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Muutos verenkierrossa kiertävien CD45-CD31+ CD309+-kantasolujen määrään.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Muutos verenkierrossa kiertävien CD45-CD90+-kantasolujen määrään.
Aikaikkuna: Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Kantasolufenotyypin virtaussytometrinen arviointi.
Muuttuu 1 ja 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natural Immune Systems Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS135002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen mobilisointi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa