- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03389165
Vliv nositelného robota pro podporu kyčle na kardiopulmonální metabolickou účinnost při výstupu do schodů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je demonstrovat vliv nositelného robota pro podporu kyčle na kardiopulmonální metabolickou účinnost během výstupu po schodech u starších dospělých.
Této studie se zúčastnilo 15 starších dospělých. Zkoušky výstupu po schodech byly navrženy pro výstup po schodech z prvního podlaží suterénu do čtvrtého patra Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea. Metabolický energetický výdej byl měřen pomocí přenosného kardiopulmonálního metabolického systému (Cosmed K4b², Řím, Itálie), přičemž účastníci provedli náhodně přiřazené dvě různé podmínky po sobě: volný výstup bez GEMS (NoGEMS) nebo výstup za pomoci robota s GEMS (GEMS). . Účastníci mezi dvěma zkušebními podmínkami odpočívali 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí, kteří nemají v anamnéze onemocnění pohybového aparátu nebo centrálního nervového systému
- Vysoká úroveň fyzického výkonu (SPPB > 8)
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí, kteří nemají schopnost samostatné chůze kvůli poruchám zorného pole, zlomeninám nebo silné svalové slabosti
- Silné závratě, které mohou vést k pádům
- Kognitivní poruchy, které může být v této studii obtížné přesně pochopit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí
Lezení po schodech s přenosným robotem na podporu kyčle i bez něj
|
Všichni účastníci vystoupili po schodech z prvního suterénu do čtvrtého patra Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea s nositelným robotem pro podporu kyčle i bez něj.
Během lezení po schodech byl u všech účastníků měřen metabolický energetický výdej pomocí přenosného kardiopulmonálního metabolického systému (Cosmed K4b², Řím, Itálie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolického energetického výdeje ve stavu GEMS ve srovnání se stavem NoGEMS
Časové okno: 1 hodina
|
Všichni účastníci stáli v pohodlné poloze po dobu 5 minut, aby získali základní proměnné před výstupem po schodech.
Účastníci byli poté požádáni, aby vyšplhali po schodech z prvního suterénu do čtvrtého patra Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, krok za krokem za dvou různých podmínek, GEMS a NoGEMS.
Podmínky GEMS a NoGEMS byly provedeny v náhodném pořadí a těsně před druhou podmínkou účastníci stáli 2–3 minuty, aby znovu získali základní proměnné.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-08-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Nositelný robot na podporu kyčle
-
Samsung Medical CenterDokončenoMrtvice | Poruchy chůze, neurologickéKorejská republika
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsDokončenoMrtvice | ZdravýKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoZdravý | Chůze, nejistýKorejská republika