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O efeito de um robô vestível de assistência ao quadril na eficiência metabólica cardiopulmonar durante a subida de escadas em adultos idosos

26 de dezembro de 2017 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo foi identificar o efeito de assistência do novo robô wearable de assistência ao quadril, sistema mecatrônico de aprimoramento da marcha (GEMS) desenvolvido pelo Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Coréia) durante a subida de escadas, comparando a energia gastos de idosos com e sem o GEMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é demonstrar o efeito de um robô vestível de assistência ao quadril na eficiência metabólica cardiopulmonar durante a subida de escadas em adultos idosos.

Participaram deste estudo 15 idosos. Os testes de subida de escada foram projetados para subir escadas do primeiro subsolo até o quarto andar do Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Coréia. O gasto energético metabólico foi medido usando um sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Itália), enquanto os participantes realizaram aleatoriamente duas condições diferentes consecutivamente: subida livre sem o GEMS (NoGEMS) ou subida assistida por robô com o GEMS (GEMS) . Os participantes descansaram por 10 minutos entre as duas condições experimentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 84 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com ausência de história de doenças musculoesqueléticas ou do sistema nervoso central
  • Altos níveis de desempenho físico (SPPB > 8)

Critério de exclusão:

  • Idosos que não conseguem andar de forma independente devido a defeitos no campo visual, fraturas ou fraqueza muscular grave
  • Tontura severa que pode levar a quedas
  • Distúrbios cognitivos que podem ser difíceis de entender com precisão neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos idosos
Subir escadas com e sem um robô vestível de assistência ao quadril
Dispositivo: Robô de assistência ao quadril vestível
Todos os participantes subiram escadas do primeiro subsolo até o quarto andar do Centro de Terapia de Prótons, Samsung Medical Center, Coréia, com e sem um robô vestível de assistência ao quadril. Durante a subida de escadas, o gasto energético metabólico de todos os participantes foi medido usando um sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Itália).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto de energia metabólica na condição GEMS em comparação com a condição NoGEMS
Prazo: 1 hora
Todos os participantes ficaram em uma posição confortável por 5 minutos para obter as variáveis ​​basais antes da subida da escada. Os participantes foram então convidados a subir escadas do primeiro subsolo até o quarto andar do Centro de Terapia de Prótons, Samsung Medical Center, Coréia, de forma passo a passo sob duas condições diferentes, GEMS e NoGEMS. As condições GEMS e NoGEMS foram conduzidas em ordem aleatória e, pouco antes da segunda condição, os participantes permaneceram em pé por 2～3 minutos para obter as variáveis ​​da linha de base mais uma vez.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-08-028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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