- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389165
Puettavan lonkkaapurobotin vaikutus sydänkeuhkojen aineenvaihdunnan tehokkuuteen portaiden nousun aikana iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa puettavan lonkkaapurobotin vaikutus kardiopulmonaaliseen aineenvaihdunnan tehokkuuteen iäkkäiden aikuisten portaiden nousun aikana.
Tähän tutkimukseen osallistui viisitoista iäkästä aikuista. Portaiden nousukokeet oli suunniteltu kiipeämään portaita ensimmäisestä kellaritasosta Proton Therapy Centerin neljänteen kerrokseen, Samsung Medical Center, Korea. Aineenvaihdunnan energiankulutus mitattiin käyttämällä kannettavaa kardiopulmonaalista aineenvaihduntajärjestelmää (Cosmed K4b², Rooma, Italia), kun taas osallistujat suorittivat satunnaisesti kaksi erilaista peräkkäistä ehtoa: vapaa nousu ilman GEMS:ää (NoGEMS) tai robottiavusteinen nousu GEMS:n kanssa (GEMS) . Osallistujat lepäsivät 10 minuuttia kahden koetilan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut tuki- ja liikuntaelimistön tai keskushermoston sairauksia
- Korkea fyysinen suorituskyky (SPPB > 8)
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät aikuiset, joilla ei ole kykyä kävellä itsenäisesti näkökenttävikojen, murtumien tai vakavan lihasheikkouden vuoksi
- Vaikea huimaus, joka voi johtaa kaatumiseen
- Kognitiiviset häiriöt, joita voi olla vaikea ymmärtää tarkasti tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iäkkäät aikuiset
Portaiden kiipeäminen puettavan lonkkaapurobotin kanssa ja ilman
|
Kaikki osallistujat kiipesivät portaita ensimmäisestä kellaritasosta Korean Samsung Medical Centerin Proton Therapy Centerin neljänteen kerrokseen puettavan lonkkaapurobotin kanssa ja ilman.
Portaiden kiipeämisen aikana kaikkien osallistujien metabolinen energiankulutus mitattiin kannettavalla kardiopulmonaalisella aineenvaihduntajärjestelmällä (Cosmed K4b², Rooma, Italia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisen energian kulutuksessa GEMS-tilassa verrattuna NoGEMS-tilaan
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaikki osallistujat seisoivat mukavassa asennossa 5 minuuttia saadakseen perusviivamuuttujat ennen portaiden nousua.
Osallistujia pyydettiin sitten kiipeämään portaita ensimmäisestä kellaritasosta Proton Therapy Centerin neljänteen kerrokseen, Samsung Medical Center, Korea, portaat vaiheittain kahdessa eri tilanteessa, GEMS ja NoGEMS.
GEMS- ja NoGEMS-olosuhteet suoritettiin satunnaisessa järjestyksessä, ja juuri ennen toista ehtoa osallistujat seisoivat 2–3 minuuttia saadakseen perusviivamuuttujat vielä kerran.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Käytettävä lantiota avustava robotti
-
Samsung Medical CenterValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologisetKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsValmisAivohalvaus | TerveKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterValmisTerve | Kävely, epävakaaKorean tasavalta