A hordható csípőtámogató robot hatása a kardiopulmonális anyagcsere-hatékonyságra a lépcsőzés során idős felnőtteknél
2017. december 26. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
A tanulmány célja az volt, hogy a Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) által kifejlesztett új hordható csípőtámogató robot, járásjavító mechatronikai rendszer (GEMS) segítő hatását a lépcsőn való felmenetel során azonosítsa az energiahatékonyság összehasonlításával. idős felnőttek kiadásai GEMS-sel és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja egy hordható csípőtámogató robot hatásának bemutatása a kardiopulmonális metabolikus hatékonyságra a lépcsőzés során idős felnőtteknél.
Tizenöt idős felnőtt vett részt ebben a vizsgálatban. A lépcsőzési kísérleteket a koreai Samsung Medical Center Proton Therapy Center első alagsorától a negyedik emeletig történő lépcsőzésre tervezték. A metabolikus energiafelhasználást egy hordozható kardiopulmonális metabolikus rendszerrel (Cosmed K4b², Róma, Olaszország) mértük, míg a résztvevők véletlenszerűen két különböző feltételhez kötöttek egymás után: szabad emelkedést GEMS nélkül (NoGEMS) vagy robot által segített emelkedést GEMS-sel (GEMS) . A résztvevők 10 percig pihentek a két vizsgálati körülmény között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős felnőttek, akiknek a kórelőzményében mozgásszervi vagy központi idegrendszeri betegségek nem szerepelnek
- Magas szintű fizikai teljesítmény (SPPB > 8)
Kizárási kritériumok:
- Idős felnőttek, akik nem képesek önállóan járni látótérzavarok, törések vagy súlyos izomgyengeség miatt
- Súlyos szédülés, amely eleséshez vezethet
- Kognitív zavarok, amelyeket nehéz lehet pontosan megérteni ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Idős felnőttek
Lépcsőmászás hordható csípősegítő robottal és anélkül
|
Minden résztvevő lépcsőn mászott fel az első pinceszintről a Proton Therapy Center negyedik emeletére, a Samsung Medical Center Koreában hordható csípőtámogató robottal és anélkül.
A lépcsőzés során az összes résztvevő metabolikus energiafelhasználását egy hordozható kardiopulmonális metabolikus rendszerrel (Cosmed K4b², Róma, Olaszország) mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus energiafelhasználás változása GEMS állapotban a NoGEMS állapothoz képest
Időkeret: 1 óra
|
Minden résztvevő 5 percig kényelmes helyzetben állt, hogy a lépcsőzés előtt megkapja az alapvonali változókat.
A résztvevőket ezután arra kérték, hogy lépcsőn menjenek fel az első pinceszintről a Protonterápiás Központ negyedik emeletére, a Samsung Medical Center Koreában, két különböző körülmény, a GEMS és a NoGEMS mellett.
A GEMS és NoGEMS feltételeket véletlenszerű sorrendben végezték el, és közvetlenül a második feltétel előtt a résztvevők 2-3 percig álltak, hogy ismét megkapják az alapváltozókat.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-08-028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .