Effekten av en bärbar höfthjälpsrobot på kardiopulmonell metabolisk effektivitet under trappor hos äldre vuxna
26 december 2017 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie var att identifiera assistanseffekten av den nya bärbara höfthjälpsroboten, gångförstärkande mekatroniska system (GEMS) utvecklat av Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) under trappor genom att jämföra energin utgifter för äldre vuxna med och utan GEMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att demonstrera effekten av en bärbar höftassistentrobot på kardiopulmonell metabolisk effektivitet under trappor hos äldre vuxna.
Femton äldre vuxna deltog i denna studie. Trappförsöken utformades för att gå i trappor från första källarplanet till fjärde våningen i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea. Den metaboliska energiförbrukningen mättes med hjälp av ett bärbart kardiopulmonellt metaboliskt system (Cosmed K4b², Rom, Italien) medan deltagarna utförde slumpmässigt tilldelade två olika villkor i följd: fri uppstigning utan GEMS (NoGEMS) eller robotassisterad uppstigning med GEMS (GEMS) . Deltagarna vilade i 10 minuter mellan de två försöksförhållandena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 84 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna som inte tidigare haft sjukdomar i rörelseorganen eller centrala nervsystemet
- Höga nivåer av fysisk prestation (SPPB > 8)
Exklusions kriterier:
- Äldre vuxna som saknar förmågan att gå självständigt på grund av synfältsdefekter, frakturer eller allvarlig muskelsvaghet
- Svår yrsel som kan leda till fall
- Kognitiva störningar som kan vara svåra att förstå exakt i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre vuxna
Trappklättring med och utan bärbar höfthjälpsrobot
|
Alla deltagare gick i trappor från första källarplanet till fjärde våningen i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea med och utan en bärbar höfthjälpsrobot.
Under trappor uppmättes den metabola energiförbrukningen för alla deltagare med hjälp av ett bärbart kardiopulmonellt metaboliskt system (Cosmed K4b², Rom, Italien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av metabolisk energiförbrukning i GEMS-tillstånd jämfört med NoGEMS-tillstånd
Tidsram: 1 timme
|
Alla deltagare stod i en bekväm position i 5 minuter för att erhålla baslinjevariabler innan trappan gick upp.
Deltagarna ombads sedan att klättra i trappor från första källarplanet till fjärde våningen i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, steg-över-steg under två olika förhållanden, GEMS och NoGEMS.
GEMS- och NoGEMS-förhållandena utfördes i en slumpmässig ordning, och strax före det andra tillståndet stod deltagarna i 2–3 minuter för att erhålla baslinjevariabler en gång till.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Första postat (Faktisk)
3 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .