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El efecto de un robot portátil de asistencia a la cadera sobre la eficiencia metabólica cardiopulmonar durante el ascenso de escaleras en adultos mayores

26 de diciembre de 2017 actualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
El objetivo de este estudio fue identificar el efecto de asistencia del nuevo sistema mecatrónico de mejora de la marcha (GEMS) desarrollado por el Instituto Avanzado de Tecnología de Samsung (Samsung Electronics Co, Ltd., Corea) durante el ascenso de escaleras comparando la energía gasto de los adultos mayores con y sin GEMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es demostrar el efecto de un robot de asistencia de cadera portátil sobre la eficiencia metabólica cardiopulmonar durante el ascenso de escaleras en adultos mayores.

Quince adultos mayores participaron de este estudio. Las pruebas de ascenso de escaleras se diseñaron para subir escaleras desde el primer nivel del sótano hasta el cuarto piso del Centro de Terapia de Protones, Centro Médico Samsung, Corea. El gasto de energía metabólica se midió utilizando un sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Italia) mientras los participantes realizaban aleatoriamente dos condiciones diferentes asignadas consecutivamente: ascenso libre sin GEMS (NoGEMS) o ascenso asistido por robot con GEMS (GEMS) . Los participantes descansaron durante 10 minutos entre las dos condiciones de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 84 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores que no tienen antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas o del sistema nervioso central
  • Altos niveles de rendimiento físico (SPPB > 8)

Criterio de exclusión:

  • Adultos mayores que no pueden caminar de forma independiente debido a defectos del campo visual, fracturas o debilidad muscular severa
  • Mareos intensos que pueden provocar caídas
  • Trastornos cognitivos que podrían ser difíciles de comprender con precisión en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos mayores
Subir escaleras con y sin un robot de asistencia de cadera portátil
Dispositivo: Robot de asistencia de cadera portátil
Todos los participantes subieron las escaleras desde el primer nivel del sótano hasta el cuarto piso del Centro de Terapia de Protones, Centro Médico Samsung, Corea, con y sin un robot de asistencia de cadera portátil. Durante la subida de escaleras, se midió el gasto de energía metabólica de todos los participantes utilizando un sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4b², Roma, Italia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto de energía metabólica en la condición GEMS en comparación con la condición NoGEMS
Periodo de tiempo: 1 hora
Todos los participantes permanecieron de pie en una posición cómoda durante 5 minutos para obtener las variables de referencia antes de subir las escaleras. Luego se les pidió a los participantes que subieran las escaleras desde el primer nivel del sótano hasta el cuarto piso del Centro de Terapia de Protones, Centro Médico Samsung, Corea, paso a paso bajo dos condiciones diferentes, GEMS y NoGEMS. Las condiciones GEMS y NoGEMS se realizaron en orden aleatorio, y justo antes de la segunda condición, los participantes permanecieron de pie durante 2～3 minutos para obtener las variables de referencia una vez más.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-08-028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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