- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03389165
Влияние носимого робота-помощника на эффективность сердечно-легочного обмена во время подъема по лестнице у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — продемонстрировать влияние носимого робота-помощника на эффективность сердечно-легочного метаболизма во время подъема по лестнице у пожилых людей.
В этом исследовании приняли участие пятнадцать пожилых людей. Испытания по подъему по лестнице были разработаны для подъема по лестнице с первого цокольного этажа на четвертый этаж Центра протонной терапии Медицинского центра Самсунг, Корея. Затраты метаболической энергии измерялись с помощью портативной сердечно-легочной метаболической системы (Cosmed K4b², Рим, Италия), в то время как участники последовательно выполняли два случайных условия: свободное всплытие без GEMS (NoGEMS) или подъем с помощью робота с GEMS (GEMS). . Участники отдыхали в течение 10 минут между двумя условиями испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, у которых нет в анамнезе заболеваний опорно-двигательного аппарата или центральной нервной системы.
- Высокий уровень физической работоспособности (SPB > 8)
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые не могут самостоятельно ходить из-за дефектов полей зрения, переломов или выраженной мышечной слабости.
- Сильное головокружение, которое может привести к падению
- Когнитивные расстройства, которые трудно точно понять в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пожилые люди
Подъем по лестнице с носимым роботом-помощником и без него
|
Все участники поднялись по лестнице с первого цокольного этажа на четвертый этаж Центра протонной терапии Медицинского центра Samsung, Корея, с носимым роботом-помощником и без него.
Во время подъема по лестнице у всех участников измеряли расход метаболической энергии с помощью портативной сердечно-легочной метаболической системы (Cosmed K4b², Рим, Италия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение расхода метаболической энергии в состоянии GEMS по сравнению с состоянием NoGEMS
Временное ограничение: 1 час
|
Все участники стояли в удобном положении в течение 5 минут, чтобы получить базовые переменные перед подъемом по лестнице.
Затем участников попросили подняться по лестнице с первого цокольного этажа на четвертый этаж Центра протонной терапии Медицинского центра Samsung, Корея, поэтапно в двух разных условиях: GEMS и NoGEMS.
Условия GEMS и NoGEMS проводились в случайном порядке, и непосредственно перед вторым условием участники стояли в течение 2–3 минут, чтобы еще раз получить исходные переменные.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Носимый робот-ассистент бедра
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика