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Die Wirkung eines tragbaren Hüftassistenzroboters auf die kardiopulmonale Stoffwechseleffizienz beim Treppenaufstieg bei älteren Erwachsenen

26. Dezember 2017 aktualisiert von: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Das Ziel dieser Studie war es, die Unterstützungswirkung des neuen tragbaren Hüftunterstützungsroboters, des gangsteigernden mechatronischen Systems (GEMS), entwickelt vom Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea), beim Treppenaufstieg durch Vergleich der Energie zu ermitteln Ausgaben älterer Erwachsener mit und ohne GEMS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines tragbaren Hüftunterstützungsroboters auf die kardiopulmonale Stoffwechseleffizienz beim Treppenaufstieg bei älteren Erwachsenen zu demonstrieren.

An dieser Studie nahmen 15 ältere Erwachsene teil. Die Treppenaufstiegsversuche waren darauf ausgelegt, Treppen vom ersten Untergeschoss in den vierten Stock des Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, hinaufzusteigen. Der metabolische Energieverbrauch wurde mit einem tragbaren kardiopulmonalen Stoffwechselsystem (Cosmed K4b², Rom, Italien) gemessen, während den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedene Bedingungen nacheinander zugewiesen wurden: freier Aufstieg ohne GEMS (NoGEMS) oder robotergestützter Aufstieg mit GEMS (GEMS). . Zwischen den beiden Testbedingungen ruhten die Teilnehmer 10 Minuten lang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, bei denen in der Vergangenheit keine Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Zentralnervensystems aufgetreten sind
  • Hohe körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB > 8)

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die aufgrund von Gesichtsfeldstörungen, Frakturen oder schwerer Muskelschwäche nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen
  • Starker Schwindel, der zu Stürzen führen kann
  • Kognitive Störungen, die in dieser Studie möglicherweise schwer genau zu verstehen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Erwachsene
Treppensteigen mit und ohne tragbaren Hüftunterstützungsroboter
Gerät: Tragbarer Hüftunterstützungsroboter
Alle Teilnehmer stiegen mit und ohne tragbaren Hüftunterstützungsroboter Treppen vom ersten Untergeschoss in den vierten Stock des Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, hinauf. Beim Treppensteigen wurde der metabolische Energieverbrauch aller Teilnehmer mit einem tragbaren kardiopulmonalen Stoffwechselsystem (Cosmed K4b², Rom, Italien) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des metabolischen Energieverbrauchs im GEMS-Zustand im Vergleich zum NoGEMS-Zustand
Zeitfenster: 1 Stunde
Alle Teilnehmer standen 5 Minuten lang in einer bequemen Position, um vor dem Treppenaufstieg Basisvariablen zu erhalten. Anschließend wurden die Teilnehmer gebeten, unter zwei verschiedenen Bedingungen, GEMS und NoGEMS, Schritt für Schritt Treppen vom ersten Untergeschoss in den vierten Stock des Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, hinaufzusteigen. Die GEMS- und NoGEMS-Bedingungen wurden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, und kurz vor der zweiten Bedingung standen die Teilnehmer 2 bis 3 Minuten lang, um erneut Basisvariablen zu erhalten.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-08-028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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