- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03389165
Wpływ robota wspomagającego staw biodrowy do noszenia na krążeniowo-oddechową wydajność metaboliczną podczas wchodzenia po schodach u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest wykazanie wpływu nadającego się do noszenia robota wspomagającego staw biodrowy na wydolność metaboliczną krążeniowo-oddechową podczas wchodzenia po schodach u osób starszych.
W badaniu wzięło udział piętnaście starszych osób. Próby wchodzenia po schodach miały na celu wchodzenie po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea. Metaboliczny wydatek energetyczny mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy), podczas gdy uczestnicy wykonywali losowo przydzielone kolejno dwa różne warunki: swobodne wynurzanie bez GEMS (NoGEMS) lub wynurzanie wspomagane przez robota z GEMS (GEMS) . Uczestnicy odpoczywali przez 10 minut między dwoma warunkami próbnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku, u których w wywiadzie nie występowały choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Wysoki poziom sprawności fizycznej (SPPB > 8)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku, które nie są w stanie samodzielnie chodzić z powodu ubytków pola widzenia, złamań lub poważnego osłabienia mięśni
- Silne zawroty głowy, które mogą prowadzić do upadków
- Zaburzenia poznawcze, które mogą być trudne do dokładnego zrozumienia w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku
Wchodzenie po schodach z robotem wspomagającym biodro i bez niego
|
Wszyscy uczestnicy wspięli się po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea z i bez robota wspomagającego biodro.
Podczas wchodzenia po schodach metaboliczny wydatek energetyczny wszystkich uczestników mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego w stanie GEMS w porównaniu z warunkiem NoGEMS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wszyscy uczestnicy stali w wygodnej pozycji przez 5 minut, aby uzyskać zmienne wyjściowe przed wejściem na schody.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wejście po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea, krok po kroku w dwóch różnych warunkach, GEMS i NoGEMS.
Warunki GEMS i NoGEMS przeprowadzono w przypadkowej kolejności, a tuż przed drugim warunkiem uczestnicy stali przez 2 ~ 3 minuty, aby ponownie uzyskać zmienne bazowe.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-08-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Poręczny robot wspomagający biodro
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsZakończonyUderzenie | ZdrowyRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterZakończonyWpływ treningu chodu z robotem wspomagającym chodzenie na funkcję chodu i równowagę u osób starszychZdrowy | Chód, niepewnyRepublika Korei