Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ robota wspomagającego staw biodrowy do noszenia na krążeniowo-oddechową wydajność metaboliczną podczas wchodzenia po schodach u osób w podeszłym wieku

26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Celem tego badania była identyfikacja efektu wspomagania nowego robota wspomagającego staw biodrowy, mechatronicznego systemu wspomagającego chód (GEMS), opracowanego przez Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) podczas wchodzenia po schodach, poprzez porównanie energii wydatków osób starszych z i bez GEMS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wykazanie wpływu nadającego się do noszenia robota wspomagającego staw biodrowy na wydolność metaboliczną krążeniowo-oddechową podczas wchodzenia po schodach u osób starszych.

W badaniu wzięło udział piętnaście starszych osób. Próby wchodzenia po schodach miały na celu wchodzenie po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea. Metaboliczny wydatek energetyczny mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy), podczas gdy uczestnicy wykonywali losowo przydzielone kolejno dwa różne warunki: swobodne wynurzanie bez GEMS (NoGEMS) lub wynurzanie wspomagane przez robota z GEMS (GEMS) . Uczestnicy odpoczywali przez 10 minut między dwoma warunkami próbnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w podeszłym wieku, u których w wywiadzie nie występowały choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Wysoki poziom sprawności fizycznej (SPPB > 8)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w podeszłym wieku, które nie są w stanie samodzielnie chodzić z powodu ubytków pola widzenia, złamań lub poważnego osłabienia mięśni
  • Silne zawroty głowy, które mogą prowadzić do upadków
  • Zaburzenia poznawcze, które mogą być trudne do dokładnego zrozumienia w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku
Wchodzenie po schodach z robotem wspomagającym biodro i bez niego
Wszyscy uczestnicy wspięli się po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea z i bez robota wspomagającego biodro. Podczas wchodzenia po schodach metaboliczny wydatek energetyczny wszystkich uczestników mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego w stanie GEMS w porównaniu z warunkiem NoGEMS
Ramy czasowe: 1 godzina
Wszyscy uczestnicy stali w wygodnej pozycji przez 5 minut, aby uzyskać zmienne wyjściowe przed wejściem na schody. Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wejście po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea, krok po kroku w dwóch różnych warunkach, GEMS i NoGEMS. Warunki GEMS i NoGEMS przeprowadzono w przypadkowej kolejności, a tuż przed drugim warunkiem uczestnicy stali przez 2 ~ 3 minuty, aby ponownie uzyskać zmienne bazowe.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Poręczny robot wspomagający biodro

Subskrybuj