Wpływ robota wspomagającego staw biodrowy do noszenia na krążeniowo-oddechową wydajność metaboliczną podczas wchodzenia po schodach u osób w podeszłym wieku
26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Celem tego badania była identyfikacja efektu wspomagania nowego robota wspomagającego staw biodrowy, mechatronicznego systemu wspomagającego chód (GEMS), opracowanego przez Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) podczas wchodzenia po schodach, poprzez porównanie energii wydatków osób starszych z i bez GEMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest wykazanie wpływu nadającego się do noszenia robota wspomagającego staw biodrowy na wydolność metaboliczną krążeniowo-oddechową podczas wchodzenia po schodach u osób starszych.
W badaniu wzięło udział piętnaście starszych osób. Próby wchodzenia po schodach miały na celu wchodzenie po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea. Metaboliczny wydatek energetyczny mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy), podczas gdy uczestnicy wykonywali losowo przydzielone kolejno dwa różne warunki: swobodne wynurzanie bez GEMS (NoGEMS) lub wynurzanie wspomagane przez robota z GEMS (GEMS) . Uczestnicy odpoczywali przez 10 minut między dwoma warunkami próbnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku, u których w wywiadzie nie występowały choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ośrodkowego układu nerwowego
- Wysoki poziom sprawności fizycznej (SPPB > 8)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku, które nie są w stanie samodzielnie chodzić z powodu ubytków pola widzenia, złamań lub poważnego osłabienia mięśni
- Silne zawroty głowy, które mogą prowadzić do upadków
- Zaburzenia poznawcze, które mogą być trudne do dokładnego zrozumienia w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku
Wchodzenie po schodach z robotem wspomagającym biodro i bez niego
|
Wszyscy uczestnicy wspięli się po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea z i bez robota wspomagającego biodro.
Podczas wchodzenia po schodach metaboliczny wydatek energetyczny wszystkich uczestników mierzono za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4b², Rzym, Włochy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolicznego wydatku energetycznego w stanie GEMS w porównaniu z warunkiem NoGEMS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wszyscy uczestnicy stali w wygodnej pozycji przez 5 minut, aby uzyskać zmienne wyjściowe przed wejściem na schody.
Następnie uczestnicy zostali poproszeni o wejście po schodach z pierwszego poziomu piwnicy na czwarte piętro Centrum Terapii Protonowej, Samsung Medical Center, Korea, krok po kroku w dwóch różnych warunkach, GEMS i NoGEMS.
Warunki GEMS i NoGEMS przeprowadzono w przypadkowej kolejności, a tuż przed drugim warunkiem uczestnicy stali przez 2 ~ 3 minuty, aby ponownie uzyskać zmienne bazowe.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-08-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .