Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een draagbare heuphulprobot op de cardiopulmonale metabolische efficiëntie tijdens het beklimmen van een trap bij oudere volwassenen

26 december 2017 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie was om het ondersteuningseffect te identificeren van de nieuwe draagbare heupassistentierobot, het loopbevorderende mechatronische systeem (GEMS), ontwikkeld door het Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) tijdens het beklimmen van een trap door de energie te vergelijken uitgaven van ouderen met en zonder GEMS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om het effect aan te tonen van een draagbare robot met heupondersteuning op de cardiopulmonale metabole efficiëntie tijdens traplopen bij oudere volwassenen.

Aan dit onderzoek namen vijftien ouderen deel. De proeven met trapopgang waren ontworpen om trappen te beklimmen van de eerste kelderverdieping naar de vierde verdieping van het Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea. Het metabole energieverbruik werd gemeten met behulp van een draagbaar cardiopulmonaal metabolisch systeem (Cosmed K4b², Rome, Italië) terwijl de deelnemers willekeurig achtereenvolgens twee verschillende condities uitvoerden: vrije opstijging zonder de GEMS (NoGEMS) of robotondersteunde opstijging met de GEMS (GEMS) . Deelnemers rustten gedurende 10 minuten tussen de twee proefcondities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen die geen voorgeschiedenis hebben van aandoeningen aan het bewegingsapparaat of het centrale zenuwstelsel
  • Hoge niveaus van fysieke prestaties (SPPB > 8)

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere volwassenen die niet in staat zijn om zelfstandig te lopen vanwege gezichtsvelddefecten, breuken of ernstige spierzwakte
  • Ernstige duizeligheid die kan leiden tot vallen
  • Cognitieve stoornissen die in dit onderzoek mogelijk moeilijk nauwkeurig te begrijpen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudere volwassenen
Traplopen met en zonder draagbare heuprobot
Apparaat: Draagbare robot met heupondersteuning
Alle deelnemers beklommen de trap van het eerste souterrain naar de vierde verdieping van het Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, met en zonder een draagbare heuprobot. Tijdens het traplopen werd het metabole energieverbruik van alle deelnemers gemeten met behulp van een draagbaar cardiopulmonaal metabolisch systeem (Cosmed K4b², Rome, Italië).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in metabolisch energieverbruik in GEMS-conditie vergeleken met NoGEMS-conditie
Tijdsspanne: 1 uur
Alle deelnemers stonden 5 minuten in een comfortabele houding om basislijnvariabelen te verkrijgen voordat ze de trap opgingen. De deelnemers werd vervolgens gevraagd om stap voor stap de trap op te gaan van de eerste kelderverdieping naar de vierde verdieping van het Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, onder twee verschillende omstandigheden, GEMS en NoGEMS. De GEMS- en NoGEMS-condities werden in willekeurige volgorde uitgevoerd, en vlak voor de tweede conditie stonden de deelnemers 2~3 minuten om opnieuw basislijnvariabelen te verkrijgen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08-028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Draagbare robot met heupondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren