- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389165
Effekten af en bærbar hoftehjælperobot på kardiopulmonal metabolisk effektivitet under trappeopgang hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere effekten af en bærbar hofteassistentrobot på kardiopulmonær metabolisk effektivitet under trappeopgang hos ældre voksne.
Femten ældre voksne deltog i denne undersøgelse. Trappeopstigningsforsøgene blev designet til at gå op ad trapper fra første kælderniveau til fjerde sal i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea. Det metaboliske energiforbrug blev målt ved hjælp af et bærbart kardiopulmonært metabolisk system (Cosmed K4b², Rom, Italien), mens deltagerne udførte tilfældigt tildelt to forskellige forhold efter hinanden: fri opstigning uden GEMS (NoGEMS) eller robotassisteret opstigning med GEMS (GEMS) . Deltagerne hvilede i 10 minutter mellem de to forsøgsbetingelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne, som ikke tidligere har haft sygdomme i muskuloskeletale eller centralnervesystemet
- Høje niveauer af fysisk ydeevne (SPPB > 8)
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der mangler evnen til at gå selvstændigt på grund af synsfeltdefekter, frakturer eller alvorlig muskelsvaghed
- Alvorlig svimmelhed, der kan føre til fald
- Kognitive lidelser, der kan være svære at forstå præcist i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ældre voksne
Trappegang med og uden en bærbar hoftehjælperobot
|
Alle deltagere gik op ad trapper fra første kælderniveau til fjerde sal i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea med og uden en bærbar hofteassistentrobot.
Under trappeopgang blev det metaboliske energiforbrug for alle deltagere målt ved hjælp af et bærbart kardiopulmonalt metabolisk system (Cosmed K4b², Rom, Italien).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af metabolisk energiforbrug i GEMS-tilstand sammenlignet med NoGEMS-tilstand
Tidsramme: 1 time
|
Alle deltagere stod i en behagelig stilling i 5 minutter for at opnå basislinjevariabler før trappeopstigning.
Deltagerne blev derefter bedt om at gå op ad trapper fra første kælderniveau til fjerde sal i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, på en trin-over-trin måde under to forskellige forhold, GEMS og NoGEMS.
GEMS- og NoGEMS-betingelserne blev udført i en tilfældig rækkefølge, og lige før den anden betingelse stod deltagerne i 2-3 minutter for at opnå basislinjevariabler igen.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-08-028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Bærbar hofteassistentrobot
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsAfsluttet
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsAfsluttetSlag | Sund og raskKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSlag | Gangforstyrrelser, neurologiskeKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSund og rask | Gang, ustabilKorea, Republikken
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Øvre ekstremitetKalkun
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSlag | Gangart, hemiplegiskKorea, Republikken