Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en bærbar hofteassistentrobot på kardiopulmonal metabolsk effektivitet under trappeoppstigning hos eldre voksne

26. desember 2017 oppdatert av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Målet med denne studien var å identifisere assistanseeffekten av den nye bærbare hofteassistentroboten, gangforsterkende mekatronisk system (GEMS) utviklet av Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) under trappeoppstigning ved å sammenligne energien utgifter til eldre voksne med og uten GEMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere effekten av en bærbar hofteassistentrobot på kardiopulmonal metabolsk effektivitet under trappeoppstigning hos eldre voksne.

Femten eldre voksne deltok i denne studien. Trappeoppstigningsforsøkene ble designet for å gå opp trapper fra første kjellernivå til fjerde etasje i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea. Det metabolske energiforbruket ble målt ved hjelp av et bærbart kardiopulmonalt metabolsk system (Cosmed K4b², Roma, Italia) mens deltakerne utførte tilfeldig tildelt to forskjellige forhold etter hverandre: fri oppstigning uten GEMS (NoGEMS) eller robotassistert oppstigning med GEMS (GEMS) . Deltakerne hvilte i 10 minutter mellom de to prøveforholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 84 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne som ikke har hatt sykdommer i muskel- og skjelettsystemet eller sentralnervesystemet
  • Høye nivåer av fysisk ytelse (SPPB > 8)

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne som mangler evnen til å gå selvstendig på grunn av synsfeltdefekter, brudd eller alvorlig muskelsvakhet
  • Alvorlig svimmelhet som kan føre til fall
  • Kognitive forstyrrelser som kan være vanskelig å forstå nøyaktig i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre voksne
Trappeklatring med og uten en bærbar hofteassistentrobot
Enhet: Bærbar hip assist robot
Alle deltakerne klatret opp trapper fra første kjellernivå til fjerde etasje i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea med og uten en bærbar hoftehjelperobot. Under trappegang ble det metabolske energiforbruket til alle deltakerne målt ved hjelp av et bærbart kardiopulmonalt metabolsk system (Cosmed K4b², Roma, Italia).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av metabolsk energiforbruk i GEMS-tilstand sammenlignet med NoGEMS-tilstand
Tidsramme: 1 time
Alle deltakerne sto i en komfortabel stilling i 5 minutter for å få baselinevariabler før trappeoppstigning. Deltakerne ble deretter bedt om å gå opp trapper fra første kjellernivå til fjerde etasje i Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Korea, på en trinn-over-trinn-måte under to forskjellige forhold, GEMS og NoGEMS. GEMS- og NoGEMS-betingelsene ble utført i tilfeldig rekkefølge, og like før den andre tilstanden sto deltakerne i 2–3 minutter for å få grunnlinjevariabler igjen.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Bærbar hip assist robot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere