- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389165
L'effet d'un robot portable d'assistance à la hanche sur l'efficacité métabolique cardiopulmonaire pendant la montée d'escaliers chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'effet d'un robot portable d'assistance à la hanche sur l'efficacité métabolique cardiopulmonaire lors de la montée d'escaliers chez des adultes âgés.
Quinze personnes âgées ont participé à cette étude. Les essais de montée d'escalier ont été conçus pour monter les escaliers du premier sous-sol au quatrième étage du centre de protonthérapie, Samsung Medical Center, Corée. La dépense énergétique métabolique a été mesurée à l'aide d'un système métabolique cardio-pulmonaire portable (Cosmed K4b², Rome, Italie) tandis que les participants effectuaient consécutivement deux conditions différentes assignées au hasard : ascension libre sans le GEMS (NoGEMS) ou ascension assistée par robot avec le GEMS (GEMS) . Les participants se sont reposés pendant 10 minutes entre les deux conditions d'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés sans antécédents de maladies musculo-squelettiques ou du système nerveux central
- Performances physiques élevées (SPPB > 8)
Critère d'exclusion:
- Adultes âgés incapables de marcher de manière autonome en raison de défauts du champ visuel, de fractures ou d'une grave faiblesse musculaire
- Vertiges sévères pouvant entraîner des chutes
- Troubles cognitifs qui pourraient être difficiles à comprendre avec précision dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adultes âgés
Montée d'escaliers avec et sans robot portable d'assistance à la hanche
|
Tous les participants ont monté les escaliers du premier sous-sol au quatrième étage du Centre de protonthérapie, Samsung Medical Center, Corée avec et sans robot portable d'assistance à la hanche.
Lors de la montée des escaliers, la dépense énergétique métabolique de tous les participants a été mesurée à l'aide d'un système métabolique cardiopulmonaire portable (Cosmed K4b², Rome, Italie).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépense énergétique métabolique en condition GEMS par rapport à la condition NoGEMS
Délai: 1 heure
|
Tous les participants se sont tenus dans une position confortable pendant 5 minutes pour obtenir les variables de base avant la montée des escaliers.
Les participants ont ensuite été invités à monter les escaliers du premier sous-sol au quatrième étage du Centre de protonthérapie, Samsung Medical Center, Corée, d'une manière pas à pas dans deux conditions différentes, GEMS et NoGEMS.
Les conditions GEMS et NoGEMS ont été réalisées dans un ordre aléatoire, et juste avant la deuxième condition, les participants se sont tenus debout pendant 2 à 3 minutes pour obtenir à nouveau les variables de base.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-08-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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