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ウェアラブル股関節支援ロボットが高齢者の階段昇降時の心肺代謝効率に及ぼす影響

2017年12月26日 更新者:Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
本研究の目的は、Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Korea) が開発した新しいウェアラブル股関節支援ロボット、歩行強化メカトロニクス システム (GEMS) の階段昇降時の支援効果を、エネルギーを比較することにより確認することでした。 GEMS の有無による高齢者の支出。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、高齢者の階段昇降時の心肺代謝効率に対するウェアラブル股関節支援ロボットの効果を実証することです。

15 人の高齢者がこの研究に参加した。 階段昇降試験は、韓国のサムスン医療センターの陽子線治療センターの地下 1 階から 4 階まで階段を登るように設計されました。 代謝エネルギー消費量は、ポータブル心肺代謝システム (Cosmed K4b²、ローマ、イタリア) を使用して測定され、参加者はランダムに割り当てられた 2 つの異なる条件を連続して実行しました: GEMS を使用しない自由上昇 (NoGEMS) または GEMS を使用したロボット支援上昇 (GEMS) 。 参加者は 2 つの試験条件の間に 10 分間休憩しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~84年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 筋骨格系疾患または中枢神経系疾患の病歴がない高齢者
  • 高レベルの身体パフォーマンス (SPPB > 8)

除外基準:

  • 視野欠損、骨折、重度の筋力低下により自力歩行が困難な高齢者
  • 転倒につながる可能性のある重度のめまい
  • この研究では正確に理解することが難しいと考えられる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢者
ウェアラブルヒップアシストロボットを使用した場合と使用しない場合の階段昇降
参加者全員が、ウェアラブル股関節支援ロボットを使用した場合と使用しない場合で、韓国のサムスン医療センター陽子線治療センターの地下 1 階から 4 階まで階段を登りました。 階段を上る際、ポータブル心肺代謝システム (Cosmed K4b²、ローマ、イタリア) を使用して、すべての参加者の代謝エネルギー消費量を測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NoGEMS条件と比較したGEMS条件における代謝エネルギー消費量の変化
時間枠:1時間
すべての参加者は、階段を上がる前にベースライン変数を取得するために、快適な姿勢で 5 分間立っていました。 次に、参加者は、GEMS と NoGEMS という 2 つの異なる条件下で、韓国のサムスン医療センター陽子線治療センターの地下 1 階から 4 階まで階段を一歩ずつ登るように依頼されました。 GEMS 条件と NoGEMS 条件はランダムな順序で実行され、2 番目の条件の直前に、参加者は 2 ~ 3 分間立って再度ベースライン変数を取得しました。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月16日

一次修了 (実際)

2017年11月10日

研究の完了 (実際)

2017年11月10日

試験登録日

最初に提出

2017年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月26日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月26日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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