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L'effetto di un robot di assistenza all'anca indossabile sull'efficienza metabolica cardiopolmonare durante la salita delle scale negli anziani

26 dicembre 2017 aggiornato da: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio era identificare l'effetto di assistenza del nuovo robot indossabile per l'assistenza dell'anca, il sistema meccatronico di miglioramento dell'andatura (GEMS) sviluppato dal Samsung Advanced Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd., Corea) durante la salita delle scale confrontando l'energia spesa degli anziani con e senza GEMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare l'effetto di un robot di assistenza all'anca indossabile sull'efficienza metabolica cardiopolmonare durante la salita delle scale negli anziani.

Quindici adulti anziani hanno partecipato a questo studio. Le prove di salita delle scale sono state progettate per salire le scale dal primo piano seminterrato al quarto piano del Proton Therapy Center, Samsung Medical Center, Corea. Il dispendio energetico metabolico è stato misurato utilizzando un sistema metabolico cardiopolmonare portatile (Cosmed K4b², Roma, Italia) mentre i partecipanti hanno eseguito assegnate in modo casuale due diverse condizioni consecutivamente: salita libera senza GEMS (NoGEMS) o salita assistita da robot con GEMS (GEMS) . I partecipanti hanno riposato per 10 minuti tra le due condizioni di prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti anziani che non presentano una storia di malattie muscoloscheletriche o del sistema nervoso centrale
  • Elevati livelli di prestazione fisica (SPPB > 8)

Criteri di esclusione:

  • Adulti anziani che non sono in grado di camminare autonomamente a causa di difetti del campo visivo, fratture o grave debolezza muscolare
  • Forti capogiri che potrebbero portare a cadute
  • Disturbi cognitivi che potrebbero essere difficili da comprendere con precisione in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti anziani
Salire le scale con e senza un robot di assistenza all'anca indossabile
Dispositivo: Robot indossabile per l'assistenza all'anca
Tutti i partecipanti hanno salito le scale dal primo livello seminterrato al quarto piano del Centro di terapia protonica, Samsung Medical Center, Corea con e senza un robot di assistenza all'anca indossabile. Durante la salita delle scale, il dispendio energetico metabolico di tutti i partecipanti è stato misurato utilizzando un sistema metabolico cardiopolmonare portatile (Cosmed K4b², Roma, Italia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico metabolico nella condizione GEMS rispetto alla condizione NoGEMS
Lasso di tempo: 1 ora
Tutti i partecipanti sono rimasti in una posizione comoda per 5 minuti per ottenere le variabili di base prima di salire le scale. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di salire le scale dal primo livello seminterrato al quarto piano del Centro di terapia protonica, Samsung Medical Center, Corea, in modo graduale in due diverse condizioni, GEMS e NoGEMS. Le condizioni GEMS e NoGEMS sono state condotte in ordine casuale e, appena prima della seconda condizione, i partecipanti sono rimasti in piedi per 2 ~ 3 minuti per ottenere ancora una volta le variabili di base.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-08-028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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