Adjuvantní IMRT s konkomitantní chemoterapií raltitrexed pro lokálně pokročilý karcinom žaludku po radikální resekci D0/D1

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsán informovaný souhlas.;
2. Věk: 18-70 let, sex není omezen;
3. Patologicky diagnostikován jako adenokarcinom žaludku nebo adenokarcinom gastroezofageální junkce; před operací nepodstoupila neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii; po operaci podstoupila 2-3 cykly chemoterapie režimů FOLFOX nebo 1-2 cykly režimů XeLOX nebo SOX;
4. Přijatá operace D0 nebo D1, žádné reziduum nádoru (RO);
5. Pooperační patologické stadium pT3N0, pT4N0 nebo jakéhokoliv T, N1-2, bez vzdáleného metastatického onemocnění;
6. ECOG 0-2;
7. Normální krevní analýza: WBC≥3,5 X 109/l, GRAN≥2,0 X109/L = 2, Hb > 90 g/l, PLT > 100 X 109/1;
8. Funkce jater: ALT nebo AST je menší nebo roven 2,5násobku normální vysoké hodnoty (ULN); bilirubin je nižší než 1,5*ULN, sérová APK je nižší než 2,5*ULN;
9. Funkce ledvin: sérový kreatinin je nižší než 1,5 * ULN a rychlost clearance kreatininu je vyšší než 60 ml/min;
10. Bez předchozí chemoterapie nebo radiační terapie v anamnéze;
11. Bez historie transplantace orgánů;
12. Výsledky těhotenského testu z moči jsou negativní u žen ve fertilním věku v prvních 7 dnech a ne v laktaci před léčbou;
13. Muži a ženy ve fertilním věku souhlasili s přijetím spolehlivých metod antikoncepce po dobu 30 dnů před , během a po průběhu studie

Kritéria vyloučení:

1. Přijatá radikální operace D2;
2. Zbytky nádoru (R1/R2);
3. Po vyšetření byly nalezeny známky vzdálené metastázy (M1) nebo suspektní metastázy;
4. Jiná anamnéza rakoviny, kromě kožního bazocelulárního karcinomu nebo karcinomu děložního čípku in situ;
5. Dříve užívaná chemoterapie nebo jiná systémová protinádorová terapie, včetně cytotoxických léků, cílených léků; nebo podstoupila abdominální radioterapii;
6. Očekávejte další klinické studie za čtyři týdny před zařazením.
7. Těžké komplikace, jako je akutní infarkt myokardu za 6 měsíců, nekontrolovaný diabetes, těžká srdeční arytmie atd.
8. Historie zneužívání drog nebo závislost na alkoholu;
9. Existovala aktivní infekce.
10. s těžkou podvýživou nebo těžkou anémií;
11. infekce virem lidské imunodeficience (HIV);
12. Těhotenství (potvrzeno testem beta-HCG v séru nebo moči) nebo během kojení;
13. Nemůže tolerovat tuto studii nebo může být alergický na lék použitý v této studii;
14. Osoby, které nemají žádnou nebo omezenou způsobilost k občanskému jednání; nebo trpí duševní chorobou, o které se vědci domnívají, že nemohou plně pochopit možné komplikace této studie.