Adjuvante IMRT met gelijktijdige raltitrexed-chemotherapie voor lokaal gevorderde maagkanker na radicale D0/D1-resectie

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming ondertekend.;
2. Leeftijd: 18-70 jaar oud, seks is niet beperkt;
3. Pathologisch gediagnosticeerd als adenocarcinoom van de maag of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang; kreeg geen neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie vóór de operatie; ontving de 2-3 cycli chemotherapie van FOLFOX-regimes of 1-2 cycli van XeLOX- of SOX-regimes na de operatie;
4. D0- of D1-operatie ondergaan, geen tumorresidu (R0);
5. Postoperatief pathologisch stadium van pT3N0, pT4N0 of elke T, N1-2, zonder metastatische ziekte op afstand;
6. ECOG 0-2;
7. Normale bloedanalyse: WBC≥3,5 X 109/L, GRAN≥2,0 X 109/L = 2, Hb≥90g/L, PLT≥100 X 109/L;
8. Leverfunctie: ALT of AST is minder dan of gelijk aan 2,5 keer de normale hoge waarde (ULN); bilirubine is minder dan 1,5 * ULN, serum APK is minder dan 2,5 * ULN;
9. Nierfunctie: serumcreatinine is minder dan 1,5 * ULN en de creatinineklaring is meer dan 60 ml/min;
10. Geen eerdere geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie;
11. Geen voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
12. Urine-zwangerschapstestresultaten zijn negatief voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de eerste 7 dagen en niet in lactatie vóór de behandeling;
13. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd stemden ermee in om gedurende 30 dagen voor, tijdens en na het verloop van de studie betrouwbare anticonceptiemethoden toe te passen

Uitsluitingscriteria:

1. Radicale operatie D2 ontvangen;
2. Tumorresidu (R1/R2);
3. Na onderzoek zijn er aanwijzingen gevonden voor metastasen op afstand (M1) of verdachte metastasen;
4. Andere voorgeschiedenis van kanker, behalve basaalcelcarcinoom van de huid of cervix in-situ carcinoom;
5. eerder chemotherapie of andere systemische antikankertherapie heeft ondergaan, waaronder cytotoxische geneesmiddelen, gerichte geneesmiddelen; of buikbestraling had ondergaan;
6. Anticipeer vier weken voor inschrijving op andere klinische onderzoeken.
7. Ernstige complicaties, zoals acuut myocardinfarct in 6 maanden, ongecontroleerde diabetes, ernstige hartritmestoornissen, enz.
8. Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholverslaving;
9. Er was een actieve infectie.
10. met ernstige ondervoeding of ernstige bloedarmoede;
11. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv);
12. Zwangerschap (bevestigd door bèta-HCG-test in serum of urine) of tijdens borstvoeding;
13. Kan dit onderzoek niet verdragen of is mogelijk allergisch voor het geneesmiddel dat in dit onderzoek wordt gebruikt;
14. Personen die niet of beperkt handelingsbekwaam zijn; of een psychische aandoening hebben, waarvan de onderzoekers denken dat ze de mogelijke complicaties van deze studie niet volledig kunnen begrijpen.