Adjuváns IMRT egyidejű Raltitrexed kemoterápiával lokálisan előrehaladott gyomorrák esetén D0/D1 radikális reszekció után

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyezés aláírva.;
2. Életkor: 18-70 év, nem korlátozott;
3. Patológiásan gyomor adenokarcinómaként vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinomaként diagnosztizálták; nem kapott neoadjuváns kemoterápiát vagy sugárterápiát a műtét előtt; kapott 2-3 ciklus FOLFOX kemoterápiát vagy 1-2 ciklus XeLOX vagy SOX kezelést a műtét után;
4. Kapott D0 vagy D1 műtét, nincs maradék tumor (R0);
5. A pT3N0, pT4N0 vagy bármely T, N1-2 posztoperatív patológiás stádiuma távoli metasztatikus betegség nélkül;
6. ECOG 0-2;
7. Normál vérvizsgálat: WBC≥3,5 x 109/L, GRAN≥2,0 X 109/L = 2, Hb≥90g/L, PLT≥100 X 109/L;
8. Májfunkció: az ALT vagy AST a normál magas érték (ULN) 2,5-szerese vagy kisebb; a bilirubin kevesebb, mint 1,5 * ULN, a szérum APK kevesebb, mint 2,5 * ULN;
9. Vesefunkció: a szérum kreatinin kevesebb, mint 1,5 * ULN, és a kreatinin clearance sebessége több mint 60 ml/perc;
10. Nincs korábbi kemoterápia vagy sugárterápia;
11. Nincs szervátültetési előzmény;
12. A vizelet terhességi tesztje negatív a fogamzóképes korú nőknél a kezelés előtti első 7 napban, és nem szoptatva;
13. Fogamzóképes korú férfiak és nők megállapodtak abban, hogy megbízható fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak a vizsgálat előtt, alatt és után 30 napig.

Kizárási kritériumok:

1. Fogadott D2 radikális művelet;
2. Tumor reziduális (R1/R2);
3. A vizsgálat után távoli metasztázisra (M1) vagy gyanús metasztázisra utaló jeleket találtak;
4. Egyéb rákkórtörténet, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy méhnyak in situ karcinómáját;
5. Korábban kemoterápiában vagy más szisztémás rákellenes kezelésben részesült, beleértve a citotoxikus gyógyszereket, célzott gyógyszereket; vagy hasi sugárkezelésben részesült;
6. A beiratkozás előtt négy héttel számítson más klinikai vizsgálatokra.
7. Súlyos szövődmények, például akut szívinfarktus 6 hónapon belül, kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos szívritmuszavar stb.
8. Kábítószerrel való visszaélés története vagy alkoholfüggőség;
9. Aktív fertőzés létezett.
10. súlyos alultápláltság vagy súlyos vérszegénység esetén;
11. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés;
12. Terhesség (szérum vagy vizelet béta-HCG tesztje alapján) vagy szoptatás alatt;
13. Nem tolerálja ezt a vizsgálatot, vagy allergiás lehet a vizsgálatban használt gyógyszerre;
14. polgári cselekvőképességgel nem rendelkező vagy korlátozottan cselekvőképes személyek; vagy mentális betegsége van, akikről a kutatók úgy vélik, hogy nem tudják teljesen megérteni a tanulmány lehetséges szövődményeit.