Adiuwantowa IMRT z towarzyszącą chemioterapią raltitreksedem w miejscowo zaawansowanym raku żołądka po radykalnej resekcji D0/D1

Kryteria przyjęcia:

1. Świadoma zgoda podpisana.;
2. Wiek: 18-70 lat, seks bez ograniczeń;
3. Patologicznie zdiagnozowany jako gruczolakorak żołądka lub gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego; nie otrzymywali neoadjuwantowej chemioterapii lub radioterapii przed operacją; przeszli 2-3 cykle chemioterapii schematów FOLFOX lub 1-2 cykle schematów XeLOX lub SOX po operacji;
4. Otrzymana operacja D0 lub D1, brak pozostałości guza (R0);
5. Pooperacyjne stadium patologiczne pT3N0, pT4N0 lub dowolnego T, N1-2, bez przerzutów odległych;
6. ECOG 0-2;
7. Normalna analiza krwi: WBC≥3,5 X 109/L, GRAN≥2,0 X 109/l = 2, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 100 X 109/l;
8. Czynność wątroby: aktywność AlAT lub AspAT jest mniejsza lub równa 2,5-krotności normalnej wysokiej wartości (GGN); bilirubina jest mniejsza niż 1,5*ULN, APK w surowicy jest mniejsza niż 2,5*ULN;
9. Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy jest mniejsze niż 1,5 * ULN, a klirens kreatyniny jest większy niż 60 ml/min;
10. Brak wcześniejszej historii chemioterapii lub radioterapii;
11. Brak historii przeszczepów narządów;
12. Wyniki testu ciążowego z moczu są ujemne u kobiet w wieku rozrodczym w pierwszych 7 dniach, a nie w okresie laktacji przed leczeniem;
13. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym zgodzili się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez 30 dni przed , w trakcie i po zakończeniu badania .

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymano radykalną operację D2;
2. pozostałości guza (R1/R2);
3. Po badaniu stwierdzono obecność przerzutów odległych (M1) lub podejrzanych;
4. Inne nowotwory w wywiadzie, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy;
5. Przebyta wcześniej chemioterapia lub inna ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa, w tym leki cytotoksyczne, leki celowane; lub przeszedł radioterapię jamy brzusznej;
6. Przewiduj inne badania kliniczne na cztery tygodnie przed rejestracją.
7. Ciężkie powikłania, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, niekontrolowana cukrzyca, ciężkie zaburzenia rytmu serca itp.
8. Historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu;
9. Wystąpiła aktywna infekcja.
10. z ciężkim niedożywieniem lub ciężką niedokrwistością;
11. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
12. Ciąża (potwierdzona badaniem beta-HCG w surowicy lub moczu) lub w okresie laktacji;
13. nie toleruje tego badania lub może być uczulony na lek stosowany w tym badaniu;
14. Osoby, które nie mają zdolności do czynności cywilnych lub mają ograniczoną zdolność do czynności cywilnych; lub cierpiących na chorobę psychiczną, którzy zdaniem naukowców nie mogą w pełni zrozumieć możliwych komplikacji tego badania.