- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03399500
Aplikace pro správu péče o bezdomovce (Link2Care)
17. prosince 2024 aktualizováno: University of Oklahoma
m-Health ke zvýšení využití služeb u dospělých bezdomovců, kteří byli nedávno uvězněni
Mezi dospělými bezdomovci, populací se značnými zdravotními rozdíly, existuje významná otočná brána uvěznění.
Dospělí bezdomovci, kterým se poskytuje profesionální koordinace individualizované péče (tj. vedení případů) během období po propuštění z vězení, mají méně problémů s duševním zdravím a užíváním návykových látek, je pravděpodobnější, že získají stabilní bydlení a je méně pravděpodobné, že budou znovu uvězněni. .
Navrhovaná studie využije mobilní technologie k odstranění těchto bariér a zaplní mezery v chápání příčin otočných dveří uvěznění bezdomovců.
Tento výzkum představuje krok k integrovanému připojení služeb a poskytování zdravotních služeb pro jednu z nejvíce nedostatečně obsluhovaných, vysoce potřebných a nedostatečně prostudovaných populací ve Spojených státech.
Aplikace pro chytré telefony, které zvyšují využívání dostupných zdravotnických služeb a identifikují předpovědi klíčových výsledků (např. bezdomovectví, opětovné zatčení, dodržování medikace), by mohly být použity k oslovení obtížně dosažitelné populace s historií významných a přetrvávajících zdravotních rozdílů (např. Dospělí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
403
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- propuštěn z Dallas County Jail v posledním měsíci
- plánovat na příští rok bydlet v oblasti Dallasu
- se zapsal do programu The Bridge Homeless Recovery Program
- ochota a schopnost zúčastnit se základní návštěvy, randomizační návštěvy a následných návštěv po 1, 3 a 6 měsících
- skóre ≥ 4 na REALM-SF indikující > úroveň anglické gramotnosti 6. třídy
- skóre >24 na zkoušce Mini-Mental State, což ukazuje, že nedochází k podstatnému kognitivnímu poškození.
Kritéria vyloučení
- Neumí číst anglicky
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Správa obvyklých případů (UCM)
Skupina dostává standardní case management v útulku
|
In-Person Case Management v programu Homeless Recovery Program
|
|
Experimentální: UCM + Smartphone
Skupina získává standardní správu případů a neomezený smartphone
|
In-Person Case Management v programu Homeless Recovery Program
Smartphone s neomezeným voláním, SMS a datovým tarifem
|
|
Experimentální: Smartphone Based Case Management (SPCM)
Skupina získává standardní správu případů a neomezený smartphone s aplikací SPCM
|
In-Person Case Management v programu Homeless Recovery Program
Smartphone s neomezeným voláním, SMS a datovým tarifem
Aplikace Smartphone Based Case Management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených relací Case Management
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Celkový počet sezení dokončených mezi randomizační návštěvou a 6měsíčním sledováním
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nocí bez domova
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkový počet samo-nahlášených nocí bez domova během 6měsíčního studijního období (prostřednictvím postupů sledování časové osy).
Účastníci, kteří chybí, jsou vyloučeni.
|
6 měsíců
|
|
Počet opětovných zatčení
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet, kolikrát byl každý účastník zapsán do věznice Dallas County Jail (pomocí záznamů o zatčení)
|
12 měsíců
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní užívání alkoholu (prostřednictvím postupů Timeline Follow Back).
Chybí každý účastník, který zmeškal některou z následných akcí.
|
6 měsíců
|
|
Užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní užívání drogy (prostřednictvím postupů Timeline Follow Back).
Chybí jakýkoli účastník, který zmeškal některou ze 3 navazujících akcí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Jiný identifikátor: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na In-Person Case Management v programu Homeless Recovery Program
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa