- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03399500
Application de gestion des soins aux sans-abri (Link2Care)
19 janvier 2024 mis à jour par: University of Oklahoma
m-Health pour augmenter l'utilisation des services chez les adultes sans abri récemment incarcérés
Il y a une importante porte tournante de l'incarcération chez les adultes sans abri, une population avec des disparités importantes en matière de santé.
Les adultes sans-abri qui reçoivent la coordination professionnelle des soins individualisés (c.-à-d. la gestion de cas) pendant la période suivant leur sortie de prison éprouvent moins de problèmes de santé mentale et de toxicomanie, sont plus susceptibles d'obtenir un logement stable et sont moins susceptibles d'être réincarcérés .
L'étude proposée utilisera la technologie mobile pour surmonter ces obstacles et combler les lacunes dans la compréhension des causes de la porte tournante de l'incarcération des sans-abri.
Cette recherche représente une étape vers la connexion de services intégrés et la prestation de services de santé pour l'une des populations les plus mal desservies, les plus nécessiteuses et les moins étudiées aux États-Unis.
Les applications pour téléphones intelligents qui augmentent l'utilisation des services de santé disponibles et identifient les prédicteurs des principaux résultats (par exemple, l'itinérance, les nouvelles arrestations, l'observance des médicaments) pourraient être utilisées pour atteindre les populations difficiles à atteindre ayant des antécédents de disparités importantes et persistantes en matière de santé (par exemple, les sans-abri adultes).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
406
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- libéré de la prison du comté de Dallas le mois dernier
- prévoient de résider dans la région de Dallas l'année prochaine
- inscrit au programme The Bridge Homeless Recovery
- désireux et capable d'assister à la visite de référence, à la visite de randomisation et aux visites de suivi à 1, 3 et 6 mois
- score ≥ 4 sur le REALM-SF indiquant un niveau d'alphabétisation en anglais > 6e année
- score> 24 au mini-examen de l'état mental indiquant l'absence de troubles cognitifs importants.
Critère d'exclusion
- Ne peut pas lire l'anglais
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Gestion des cas habituels (UCM)
Le groupe reçoit une gestion de cas standard au refuge
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Gestion de cas en personne au programme de rétablissement des sans-abri
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Expérimental: UCM + Smartphone
Le groupe reçoit une gestion de cas standard et un smartphone illimité
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Gestion de cas en personne au programme de rétablissement des sans-abri
Smartphone avec appels, SMS et forfait data illimités
|
Expérimental: Gestion de cas basée sur smartphone (SPCM)
Le groupe reçoit une gestion de cas standard et un smartphone illimité avec l'application SPCM
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Gestion de cas en personne au programme de rétablissement des sans-abri
Smartphone avec appels, SMS et forfait data illimités
Application de gestion de cas basée sur smartphone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances de gestion de cas terminées
Délai: Suivi de 6 mois
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Nombre total de séances réalisées entre la visite de randomisation et le suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de nuits sans abri
Délai: 6 mois
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Nombre total de nuits sans abri autodéclarées (via les procédures de suivi de la chronologie)
|
6 mois
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Nombre d'arrestations
Délai: 12 mois
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Nombre total de fois où chaque participant est incarcéré dans la prison du comté de Dallas (à l'aide des dossiers d'arrestation)
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12 mois
|
Consommation d'alcool
Délai: 6 mois
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Nombre de jours de consommation d'alcool (via les procédures Timeline Follow Back)
|
6 mois
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L'usage de drogues
Délai: 6 mois
|
Nombre de jours de consommation de drogue (via les procédures Timeline Follow Back)
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Chercheur principal: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Première publication (Réel)
16 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Autre identifiant: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .