- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03399500
App for omsorg for hjemløse (Link2Care)
17. desember 2024 oppdatert av: University of Oklahoma
m-Health for å øke tjenesteutnyttelsen hos nylig fengslede hjemløse voksne
Det er en betydelig svingdør for fengsling blant hjemløse voksne, en befolkning med betydelige helseforskjeller.
Hjemløse voksne som mottar profesjonell koordinering av individualisert omsorg (dvs. saksbehandling) i perioden etter løslatelse fra fengsel opplever færre psykiske helse- og rusproblemer, har større sannsynlighet for å få stabil bolig og er mindre sannsynlighet for å bli fengslet igjen .
Den foreslåtte studien vil bruke mobilteknologi for å adressere disse barrierene og fylle hull i forståelsen av årsakene til svingdøren til fengsling av hjemløse.
Denne forskningen representerer et skritt mot integrert tjenesteforbindelse og tilbud av helsetjenester for en av de mest undertjente, høye behovene og understuderte befolkningene i USA.
Smarttelefonapper som øker bruken av tilgjengelige helsetjenester og identifiserer prediktorer for nøkkelutfall (f.eks. hjemløshet, gjenarrestering, overholdelse av medisiner) kan brukes til å nå vanskelig tilgjengelige populasjoner med historier om betydelige og vedvarende helseforskjeller (f.eks. hjemløse). voksne).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
403
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- løslatt fra Dallas County Jail den siste måneden
- planlegger å bo i Dallas-området det neste året
- registrert i The Bridge Homeless Recovery Program
- villig og i stand til å delta på baseline-besøket, randomiseringsbesøket og 1, 3 og 6-måneders oppfølgingsbesøk
- score ≥ 4 på REALM-SF som indikerer > engelsk leseferdighetsnivå i 6. klasse
- score >24 på Mini-Mental State Exam, noe som indikerer ingen vesentlig kognitiv svikt.
Eksklusjonskriterier
- Kan ikke lese engelsk
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig saksbehandling (UCM)
Gruppe får standard saksbehandling på krisesenteret
|
Personlig saksbehandling ved Homeless Recovery Program
|
|
Eksperimentell: UCM + smarttelefon
Group mottar standard saksbehandling og en ubegrenset smarttelefon
|
Personlig saksbehandling ved Homeless Recovery Program
Smarttelefon med ubegrensede samtaler, tekstmeldinger og dataabonnement
|
|
Eksperimentell: Smarttelefonbasert saksbehandling (SPCM)
Group mottar standard saksbehandling og en ubegrenset smarttelefon med SPCM-appen
|
Personlig saksbehandling ved Homeless Recovery Program
Smarttelefon med ubegrensede samtaler, tekstmeldinger og dataabonnement
Smarttelefonbasert saksbehandlingsapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte saksbehandlingsøkter
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Totalt antall økter gjennomført mellom randomiseringsbesøket og 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hjemløse netter
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall selvrapporterte hjemløse netter i løpet av den 6-måneders studieperioden (via Timeline Follow Back-prosedyrer).
Deltakere som mangler er ekskludert.
|
6 måneder
|
|
Antall pågripelser på nytt
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall ganger hver deltaker er booket inn i Dallas County fengsel (ved hjelp av fengselsarrestasjonsregister)
|
12 måneder
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dager med alkoholbruk (via Timeline Follow Back-prosedyrer).
Enhver deltaker som gikk glipp av noen av oppfølgingene mangler.
|
6 måneder
|
|
Narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dager med narkotikabruk (via Timeline Follow Back-prosedyrer).
Enhver deltaker som gikk glipp av noen av de 3 oppfølgingene mangler.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Hovedetterforsker: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Annen identifikator: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig saksbehandling ved Homeless Recovery Program
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...FullførtHumant immunsviktvirusKenya
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtOvervekt | Astma | UtdanningForente stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Texas Health Science Center at...Fullført
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendePre DiabetesForente stater
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater