- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03399500
Aplicativo de gerenciamento de cuidados para sem-teto (Link2Care)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Oklahoma
m-Health para aumentar a utilização de serviços em adultos sem-teto recentemente encarcerados
Há uma porta giratória significativa de encarceramento entre adultos sem-teto, uma população com disparidades de saúde substanciais.
Adultos sem-teto que recebem a coordenação profissional de atendimento individualizado (ou seja, gerenciamento de caso) durante o período após sua libertação da prisão apresentam menos problemas de saúde mental e uso de substâncias, são mais propensos a obter moradia estável e são menos propensos a serem reencarcerados .
O estudo proposto usará a tecnologia móvel para abordar essas barreiras e preencher lacunas na compreensão das causas da porta giratória do encarceramento de sem-teto.
Esta pesquisa representa um passo em direção à conexão integrada de serviços e prestação de serviços de saúde para uma das populações mais carentes, de alta necessidade e pouco estudadas nos Estados Unidos.
Aplicativos de smartphones que aumentam o uso de serviços de saúde disponíveis e identificam preditores de resultados importantes (por exemplo, falta de moradia, nova detenção, adesão à medicação) podem ser usados para alcançar populações de difícil acesso com histórias de disparidades de saúde significativas e persistentes (por exemplo, moradores de rua adultos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
403
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- libertado da prisão do condado de Dallas no mês passado
- planeja residir na área de Dallas no próximo ano
- matriculados no The Bridge Homeless Recovery Program
- disposto e capaz de comparecer à visita inicial, visita de randomização e visitas de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses
- pontuação ≥ 4 no REALM-SF indicando nível de alfabetização em inglês > 6ª série
- pontuação >24 no Mini-Exame do Estado Mental, indicando ausência de comprometimento cognitivo substancial.
Critério de exclusão
- Não consigo ler inglês
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Gerenciamento de Caso Usual (UCM)
Grupo recebe tratamento de caso padrão no abrigo
|
Gestão de Caso Pessoal no Programa de Recuperação de Desabrigados
|
|
Experimental: UCM + Smartphone
O grupo recebe gerenciamento de casos padrão e um smartphone ilimitado
|
Gestão de Caso Pessoal no Programa de Recuperação de Desabrigados
Smartphone com chamadas, mensagens de texto e plano de dados ilimitados
|
|
Experimental: Gerenciamento de casos baseado em smartphone (SPCM)
O grupo recebe gerenciamento de casos padrão e um smartphone ilimitado com o aplicativo SPCM
|
Gestão de Caso Pessoal no Programa de Recuperação de Desabrigados
Smartphone com chamadas, mensagens de texto e plano de dados ilimitados
Aplicativo de gerenciamento de casos baseado em smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sessões de gerenciamento de caso concluídas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Número total de sessões concluídas entre a visita de randomização e o acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de noites sem teto
Prazo: 6 meses
|
Número total de noites de sem-abrigo auto-relatadas durante o período de estudo de 6 meses (através dos Procedimentos de Acompanhamento da Linha do Tempo).
Estão excluídos os participantes com alguma falta.
|
6 meses
|
|
Número de novas prisões
Prazo: 12 meses
|
Número total de vezes que cada participante é preso na Cadeia do Condado de Dallas (usando registros de prisão)
|
12 meses
|
|
Uso de álcool
Prazo: 6 meses
|
Número de dias de uso de álcool (por meio de procedimentos de acompanhamento da linha do tempo).
Qualquer participante que perdeu algum dos acompanhamentos está faltando.
|
6 meses
|
|
Uso de drogas
Prazo: 6 meses
|
Número de dias de uso de drogas (por meio de procedimentos de acompanhamento da linha do tempo).
Qualquer participante que perdeu algum dos 3 acompanhamentos está faltando.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Investigador principal: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Outro identificador: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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