- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03399500
Aplicación de gestión de atención para personas sin hogar (Link2Care)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Oklahoma
m-Health para aumentar la utilización de servicios en adultos sin hogar recientemente encarcelados
Hay una puerta giratoria significativa de encarcelamiento entre los adultos sin hogar, una población con disparidades de salud sustanciales.
Los adultos sin hogar que reciben la coordinación profesional de atención individualizada (es decir, administración de casos) durante el período posterior a su liberación de la cárcel experimentan menos problemas de salud mental y uso de sustancias, es más probable que obtengan una vivienda estable y es menos probable que vuelvan a ser encarcelados .
El estudio propuesto utilizará la tecnología móvil para abordar estas barreras y llenar los vacíos en la comprensión de las causas de la puerta giratoria del encarcelamiento de personas sin hogar.
Esta investigación representa un paso hacia la conexión de servicios integrados y la prestación de servicios de atención médica para una de las poblaciones más desatendidas, con mayor necesidad y menos estudiadas de los Estados Unidos.
Las aplicaciones de teléfonos inteligentes que aumentan el uso de los servicios de atención médica disponibles e identifican predictores de resultados clave (por ejemplo, personas sin hogar, nuevos arrestos, cumplimiento de medicamentos) podrían usarse para llegar a poblaciones difíciles de alcanzar con antecedentes de disparidades de salud significativas y persistentes (por ejemplo, personas sin hogar adultos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
403
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- liberado de la cárcel del condado de Dallas en el último mes
- planea residir en el área de Dallas durante el próximo año
- inscrito en el programa de recuperación de personas sin hogar de The Bridge
- dispuesto y capaz de asistir a la visita inicial, la visita de aleatorización y las visitas de seguimiento de 1, 3 y 6 meses
- puntuación ≥ 4 en el REALM-SF que indica > nivel de alfabetización en inglés de sexto grado
- puntuación >24 en el Mini-Examen del Estado Mental que indica que no hay deterioro cognitivo sustancial.
Criterio de exclusión
- no puedo leer ingles
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gestión de Casos Habituales (UCM)
El grupo recibe gestión de casos estándar en el albergue
|
Gestión de casos en persona en el Programa de recuperación para personas sin hogar
|
|
Experimental: UCM + Smartphone
El grupo recibe administración de casos estándar y un teléfono inteligente ilimitado
|
Gestión de casos en persona en el Programa de recuperación para personas sin hogar
Teléfono inteligente con llamadas, mensajes de texto y plan de datos ilimitados
|
|
Experimental: Gestión de casos basada en teléfonos inteligentes (SPCM)
El grupo recibe administración de casos estándar y un teléfono inteligente ilimitado con la aplicación SPCM
|
Gestión de casos en persona en el Programa de recuperación para personas sin hogar
Teléfono inteligente con llamadas, mensajes de texto y plan de datos ilimitados
Aplicación de gestión de casos basada en teléfonos inteligentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sesiones de gestión de casos completadas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Número total de sesiones completadas entre la visita de aleatorización y el seguimiento a los 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de noches sin hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número total de noches sin hogar autoinformadas durante el período de estudio de 6 meses (a través de los procedimientos de seguimiento del cronograma).
Se excluyen los participantes con algún faltante.
|
6 meses
|
|
Número de nuevas detenciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número total de veces que cada participante es ingresado en la cárcel del condado de Dallas (usando los registros de arresto de la cárcel)
|
12 meses
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de días de consumo de alcohol (a través de los procedimientos de seguimiento del cronograma).
Cualquier participante que se haya perdido alguno de los seguimientos está desaparecido.
|
6 meses
|
|
Uso de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de días de consumo de drogas (a través de los procedimientos de seguimiento del cronograma).
Falta cualquier participante que se haya perdido alguno de los 3 seguimientos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Investigador principal: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Otro identificador: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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