- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03399500
App per la gestione dell'assistenza ai senzatetto (Link2Care)
17 dicembre 2024 aggiornato da: University of Oklahoma
m-Health per aumentare l'utilizzo dei servizi nei senzatetto adulti recentemente incarcerati
Esiste una significativa porta girevole dell'incarcerazione tra gli adulti senzatetto, una popolazione con notevoli disparità di salute.
Gli adulti senzatetto che ricevono il coordinamento professionale dell'assistenza individualizzata (ad esempio, la gestione dei casi) durante il periodo successivo al loro rilascio dal carcere sperimentano meno problemi di salute mentale e uso di sostanze, hanno maggiori probabilità di ottenere un alloggio stabile e hanno meno probabilità di essere nuovamente incarcerati .
Lo studio proposto utilizzerà la tecnologia mobile per affrontare queste barriere e colmare le lacune nella comprensione delle cause della porta girevole dell'incarcerazione dei senzatetto.
Questa ricerca rappresenta un passo verso la connessione di servizi integrati e la fornitura di servizi sanitari per una delle popolazioni meno servite, più bisognose e poco studiate negli Stati Uniti.
Le app per smartphone che aumentano l'uso dei servizi sanitari disponibili e identificano i predittori di esiti chiave (ad esempio, senzatetto, nuovo arresto, conformità ai farmaci) potrebbero essere utilizzate per raggiungere popolazioni difficili da raggiungere con storie di disparità di salute significative e persistenti (ad esempio, senzatetto adulti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
403
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rilasciato dalla prigione della contea di Dallas il mese scorso
- prevede di risiedere nell'area di Dallas per il prossimo anno
- iscritto al The Bridge Homeless Recovery Program
- disposti e in grado di partecipare alla visita di riferimento, alla visita di randomizzazione e alle visite di follow-up a 1, 3 e 6 mesi
- punteggio ≥ 4 su REALM-SF che indica un livello di alfabetizzazione inglese > 6th grade
- punteggio >24 al Mini-Mental State Exam che indica assenza di compromissione cognitiva sostanziale.
Criteri di esclusione
- Non riesco a leggere l'inglese
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gestione abituale dei casi (UCM)
Il gruppo riceve la gestione standard del caso al rifugio
|
Gestione dei casi di persona presso il programma di recupero dei senzatetto
|
|
Sperimentale: UCM + Smartphone
Il gruppo riceve una gestione dei casi standard e uno smartphone illimitato
|
Gestione dei casi di persona presso il programma di recupero dei senzatetto
Smartphone con chiamate, SMS e piano dati illimitati
|
|
Sperimentale: Gestione dei casi basata su smartphone (SPCM)
Il gruppo riceve una gestione dei casi standard e uno smartphone illimitato con l'app SPCM
|
Gestione dei casi di persona presso il programma di recupero dei senzatetto
Smartphone con chiamate, SMS e piano dati illimitati
App per la gestione dei casi basata su smartphone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di sessioni di gestione dei casi completate
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Numero totale di sessioni completate tra la visita di randomizzazione e il follow-up a 6 mesi
|
Follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di notti senza casa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero totale di pernottamenti senza dimora autodichiarati durante il periodo di studio di 6 mesi (tramite le procedure di follow-back della sequenza temporale).
Sono esclusi i partecipanti con eventuali mancanti.
|
6 mesi
|
|
Numero di nuovi arresti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero totale di volte in cui ciascun partecipante viene iscritto nella prigione della contea di Dallas (utilizzando i registri degli arresti carcerari)
|
12 mesi
|
|
Consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di giorni di consumo di alcol (tramite le procedure Timeline Follow Back).
Tutti i partecipanti che hanno perso uno qualsiasi dei follow-up risultano scomparsi.
|
6 mesi
|
|
Uso di droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di giorni di utilizzo del farmaco (tramite le procedure Timeline Follow Back).
Tutti i partecipanti che hanno perso uno qualsiasi dei 3 follow-up risultano mancanti.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Investigatore principale: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Altro identificatore: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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