- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03399500
Приложение для управления уходом за бездомными (Link2Care)
17 декабря 2024 г. обновлено: University of Oklahoma
Мобильное здравоохранение для увеличения использования услуг среди недавно заключенных в тюрьму бездомных взрослых
Существует значительная вращающаяся дверь лишения свободы среди бездомных взрослых, населения со значительными различиями в состоянии здоровья.
Бездомные взрослые, которые получают профессиональную координацию индивидуального ухода (т. е. ведение случая) в период после освобождения из тюрьмы, испытывают меньше проблем с психическим здоровьем и употреблением психоактивных веществ, с большей вероятностью получат стабильное жилье и с меньшей вероятностью будут повторно заключены в тюрьму. .
Предлагаемое исследование будет использовать мобильные технологии для устранения этих барьеров и заполнения пробелов в понимании причин вращающейся двери лишения свободы бездомных.
Это исследование представляет собой шаг к интегрированному подключению к услугам и предоставлению медицинских услуг для одной из самых малообеспеченных, остро нуждающихся и недостаточно изученных групп населения в Соединенных Штатах.
Приложения для смартфонов, расширяющие использование доступных медицинских услуг и определяющие предикторы основных исходов (например, бездомность, повторный арест, соблюдение режима приема лекарств), можно использовать для охвата труднодоступных групп населения с историями значительных и устойчивых различий в состоянии здоровья (например, бездомные). Взрослые).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
403
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- освобожден из тюрьмы округа Даллас в прошлом месяце
- планируют проживать в районе Далласа в течение следующего года
- зачислен в программу восстановления бездомных The Bridge
- желание и возможность посетить базовый визит, рандомизационный визит и последующие визиты через 1, 3 и 6 месяцев
- оценка ≥ 4 по шкале REALM-SF указывает на уровень грамотности английского языка > 6-го класса
- оценка> 24 по Краткому экзамену психического состояния, указывающая на отсутствие существенных когнитивных нарушений.
Критерий исключения
- Не могу читать по-английски
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное управление делами (UCM)
Группа получает стандартное ведение дел в приюте
|
Личное ведение дел в программе восстановления бездомных
|
|
Экспериментальный: ЦУМ + Смартфон
Группа получает стандартное управление делами и безлимитный смартфон
|
Личное ведение дел в программе восстановления бездомных
Смартфон с безлимитными звонками, текстовыми сообщениями и тарифным планом
|
|
Экспериментальный: Управление делами на базе смартфона (SPCM)
Группа получает стандартное управление делами и безлимитный смартфон с приложением SPCM.
|
Личное ведение дел в программе восстановления бездомных
Смартфон с безлимитными звонками, текстовыми сообщениями и тарифным планом
Приложение для управления делами на смартфоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных сеансов ведения дел
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Общее количество сеансов, завершенных между рандомизирующим визитом и 6-месячным последующим наблюдением
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество бездомных ночей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество бездомных ночей, о которых сообщили сами пользователи, за 6-месячный период исследования (с помощью процедур отслеживания временной шкалы).
Участники, у которых отсутствует какой-либо из участников, исключаются.
|
6 месяцев
|
|
Количество повторных арестов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество раз, когда каждый участник был помещен в тюрьму округа Даллас (с использованием записей об арестах в тюрьме)
|
12 месяцев
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней употребления алкоголя (с помощью процедур отслеживания временной шкалы).
Любой участник, который пропустил какое-либо из последующих действий, отсутствует.
|
6 месяцев
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней употребления наркотиков (с помощью процедур отслеживания временной шкалы).
Любой участник, пропустивший какое-либо из трех последующих обследований, отсутствует.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Главный следователь: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Другой идентификатор: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .