- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399500
Aplikacja do zarządzania opieką bezdomnych (Link2Care)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
m-Zdrowie w celu zwiększenia wykorzystania usług wśród bezdomnych osób dorosłych, które niedawno przebywały w więzieniach
Istnieje znaczna liczba drzwi obrotowych uwięzienia wśród bezdomnych dorosłych, populacji o znacznych dysproporcjach zdrowotnych.
Bezdomni dorośli, którzy otrzymują profesjonalną koordynację zindywidualizowanej opieki (tj. zarządzanie przypadkiem) w okresie po zwolnieniu z więzienia, doświadczają mniej problemów ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji, mają większe szanse na uzyskanie stabilnego mieszkania i mniejsze prawdopodobieństwo ponownego uwięzienia .
W proponowanym badaniu wykorzystana zostanie technologia mobilna w celu usunięcia tych barier i wypełnienia luk w zrozumieniu przyczyn zjawiska „drzwi obrotowych” uwięzienia bezdomnych.
Badanie to stanowi krok w kierunku zintegrowanego połączenia usług i świadczenia usług opieki zdrowotnej dla jednej z najbardziej zaniedbanych, najbardziej potrzebujących i niedostatecznie zbadanych populacji w Stanach Zjednoczonych.
Aplikacje na smartfony, które zwiększają wykorzystanie dostępnych usług opieki zdrowotnej i identyfikują czynniki prognostyczne kluczowych wyników (np. bezdomność, ponowne aresztowanie, przestrzeganie zaleceń lekarskich) mogą być wykorzystywane w celu dotarcia do trudno dostępnych populacji z historią znacznych i utrzymujących się dysproporcji zdrowotnych (np. osoby bezdomne dorośli ludzie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwolniony z więzienia hrabstwa Dallas w ciągu ostatniego miesiąca
- planuje zamieszkać w okolicy Dallas przez następny rok
- zapisał się do programu The Bridge Homeless Recovery Program
- chęć i możliwość uczestniczenia w wizycie początkowej, wizycie randomizacyjnej oraz wizytach kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach
- wynik ≥ 4 w REALM-SF wskazujący poziom znajomości języka angielskiego > 6. klasy
- wynik >24 w Mini-Mental State Exam wskazujący na brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia
- Nie można czytać po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykłe zarządzanie sprawami (UCM)
Grupa otrzymuje standardowe zarządzanie przypadkami w schronisku
|
Osobiste zarządzanie przypadkami w programie odzyskiwania bezdomnych
|
|
Eksperymentalny: UCM + smartfon
Grupa otrzymuje standardowe zarządzanie sprawami i smartfona bez limitu
|
Osobiste zarządzanie przypadkami w programie odzyskiwania bezdomnych
Smartfon z nielimitowanymi rozmowami, SMS-ami i pakietem danych
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie sprawami w oparciu o smartfony (SPCM)
Grupa otrzymuje standardowe zarządzanie sprawami oraz smartfon bez limitu z aplikacją SPCM
|
Osobiste zarządzanie przypadkami w programie odzyskiwania bezdomnych
Smartfon z nielimitowanymi rozmowami, SMS-ami i pakietem danych
Aplikacja do zarządzania sprawami na smartfony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ukończonych sesji zarządzania przypadkami
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
|
Całkowita liczba sesji zrealizowanych pomiędzy wizytą randomizacyjną a 6-miesięczną obserwacją
|
Kontrola 6-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nocy bezdomnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba zgłoszonych przez siebie nocy bezdomnych w 6-miesięcznym okresie badania (za pomocą procedur śledzenia na osi czasu).
Uczestnicy, którym brakuje jakichkolwiek danych, są wykluczeni.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba ponownych aresztowań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna liczba wpisów każdego uczestnika do więzienia hrabstwa Dallas (na podstawie danych z aresztu więziennego)
|
12 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni spożywania alkoholu (poprzez procedury śledzenia na osi czasu).
Brakuje każdego uczestnika, który opuścił którykolwiek z kolejnych spotkań.
|
6 miesięcy
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni zażywania narkotyków (za pomocą procedur śledzenia na osi czasu).
Brakuje każdego uczestnika, który opuścił którykolwiek z 3 kolejnych spotkań.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Główny śledczy: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Inny identyfikator: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja