- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03399500
Homeless Care Management App (Link2Care)
17. december 2024 opdateret af: University of Oklahoma
m-Health for at øge serviceudnyttelsen hos nyligt fængslede hjemløse voksne
Der er en betydelig svingdør til fængsling blandt hjemløse voksne, en befolkning med betydelige sundhedsmæssige forskelle.
Hjemløse voksne, der modtager professionel koordinering af individualiseret pleje (dvs. sagsbehandling) i perioden efter deres løsladelse fra fængslet, oplever færre mentale helbreds- og stofmisbrugsproblemer, er mere tilbøjelige til at få en stabil bolig og er mindre tilbøjelige til at blive genindsat. .
Den foreslåede undersøgelse vil bruge mobilteknologi til at adressere disse barrierer og udfylde huller i forståelsen af årsagerne til svingdøren til hjemløse fængsling.
Denne forskning repræsenterer et skridt mod integreret serviceforbindelse og levering af sundhedsydelser for en af de mest underbetjente, høje behov og understuderede befolkninger i USA.
Smarttelefonapps, der øger brugen af tilgængelige sundhedsydelser og identificerer forudsigelser for nøgleudfald (f.eks. hjemløshed, genanholdelse, overholdelse af medicin) kunne bruges til at nå ud til svært tilgængelige befolkninger med historier om betydelige og vedvarende sundhedsforskelle (f.eks. hjemløse). voksne).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
403
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- løsladt fra Dallas County-fængslet i den seneste måned
- planlægger at bo i Dallas-området det næste år
- tilmeldt The Bridge Homeless Recovery Program
- villige og i stand til at deltage i baseline-besøget, randomiseringsbesøget og de 1, 3 og 6-måneders opfølgningsbesøg
- score ≥ 4 på REALM-SF, hvilket indikerer > 6. klasse engelsk læsefærdighedsniveau
- score >24 på Mini-Mental State Exam, hvilket indikerer ingen væsentlig kognitiv svækkelse.
Eksklusionskriterier
- Kan ikke læse engelsk
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Usual Case Management (UCM)
Gruppen modtager standard sagsbehandling på krisecentret
|
Personlig sagsbehandling på Homeless Recovery Program
|
|
Eksperimentel: UCM + Smartphone
Group modtager standard sagsbehandling og en ubegrænset smartphone
|
Personlig sagsbehandling på Homeless Recovery Program
Smartphone med ubegrænsede opkald, sms'er og dataplan
|
|
Eksperimentel: Smartphone-baseret sagsbehandling (SPCM)
Group modtager standard sagsbehandling og en ubegrænset smartphone med SPCM-appen
|
Personlig sagsbehandling på Homeless Recovery Program
Smartphone med ubegrænsede opkald, sms'er og dataplan
Smartphone baseret sagshåndtering app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afsluttede sagsbehandlingssessioner
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Samlet antal sessioner gennemført mellem randomiseringsbesøget og 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hjemløse nætter
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet antal selvrapporterede hjemløse nætter i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode (via tidslinje Følg tilbage-procedurer).
Deltagere med eventuelle manglende er udelukket.
|
6 måneder
|
|
Antal genanholdelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet antal gange, hver deltager er booket ind i Dallas County-fængsel (ved hjælp af fængselsanholdelsesregistre)
|
12 måneder
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage med alkoholbrug (via Timeline Follow Back-procedurer).
Enhver deltager, der gik glip af nogen af opfølgningerne, mangler.
|
6 måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage med stofbrug (via Timeline Follow Back-procedurer).
Enhver deltager, der missede nogen af de 3 opfølgninger, mangler.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Ledende efterforsker: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Anden identifikator: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig sagsbehandling på Homeless Recovery Program
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...AfsluttetHumant immundefektvirusKenya
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedme | Astma | UddannelseForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesForenede Stater