- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03399500
Homeless Care Management-app (Link2Care)
17 december 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma
m-Health om het gebruik van diensten bij recent gedetineerde dakloze volwassenen te vergroten
Er is een aanzienlijke draaideur van opsluiting onder dakloze volwassenen, een bevolking met aanzienlijke gezondheidsverschillen.
Dakloze volwassenen die de professionele coördinatie van geïndividualiseerde zorg (d.w.z. casemanagement) krijgen in de periode na hun vrijlating uit de gevangenis, ervaren minder problemen op het gebied van geestelijke gezondheid en middelengebruik, hebben meer kans op een stabiele huisvesting en lopen minder kans opnieuw te worden opgesloten .
De voorgestelde studie zal mobiele technologie gebruiken om deze barrières aan te pakken en hiaten in het begrip van de oorzaken van de draaideur van dakloze opsluiting op te vullen.
Dit onderzoek is een stap in de richting van een geïntegreerde serviceverbinding en gezondheidszorg voor een van de meest achtergestelde, meest behoeftige en onderbestudeerde bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten.
Smartphone-apps die het gebruik van beschikbare gezondheidszorgdiensten verhogen en voorspellers van belangrijke uitkomsten identificeren (bijv. dakloosheid, herarrestatie, therapietrouw) kunnen worden gebruikt om moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen te bereiken met een geschiedenis van aanzienlijke en aanhoudende gezondheidsverschillen (bijv. daklozen volwassenen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
403
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afgelopen maand vrijgelaten uit de gevangenis van Dallas County
- plan om volgend jaar in de omgeving van Dallas te wonen
- ingeschreven in The Bridge Homeless Recovery Program
- bereid en in staat om het basisbezoek, het randomisatiebezoek en de follow-upbezoeken na 1, 3 en 6 maanden bij te wonen
- score ≥ 4 op de REALM-SF, wat duidt op > 6e leerjaar Engels alfabetiseringsniveau
- score >24 op het Mini-Mental State Exam, wat aangeeft dat er geen substantiële cognitieve stoornis is.
Uitsluitingscriteria
- Kan geen Engels lezen
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijk Case Management (UCM)
Groep krijgt standaard casemanagement in de opvang
|
Persoonlijk casemanagement bij het Homeless Recovery Program
|
|
Experimenteel: UCM + Smartphone
Group krijgt standaard casemanagement en een onbeperkte smartphone
|
Persoonlijk casemanagement bij het Homeless Recovery Program
Smartphone met onbeperkt bellen, sms'en en data-abonnement
|
|
Experimenteel: Casemanagement op basis van smartphones (SPCM)
Group krijgt standaard casemanagement en een onbeperkte smartphone met de SPCM-app
|
Persoonlijk casemanagement bij het Homeless Recovery Program
Smartphone met onbeperkt bellen, sms'en en data-abonnement
Smartphone-gebaseerde Case Management-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide casemanagementsessies
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
Totaal aantal voltooide sessies tussen het randomisatiebezoek en de follow-up na zes maanden
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dakloze nachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal zelfgerapporteerde dakloze nachten gedurende de onderzoeksperiode van zes maanden (via tijdlijn follow-backprocedures).
Deelnemers die ontbreken zijn uitgesloten.
|
6 maanden
|
|
Aantal herarrestaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal keren dat elke deelnemer is opgenomen in de gevangenis van Dallas County (op basis van arrestatiegegevens)
|
12 maanden
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen alcoholgebruik (via Tijdlijn Follow Back-procedures).
Elke deelnemer die een van de follow-ups heeft gemist, ontbreekt.
|
6 maanden
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen drugsgebruik (via tijdlijn follow-back-procedures).
Elke deelnemer die een van de 3 follow-ups heeft gemist, ontbreekt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Andere identificatie: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten