- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03399500
Management-App für Obdachlose (Link2Care)
19. Januar 2024 aktualisiert von: University of Oklahoma
m-Gesundheit zur Steigerung der Servicenutzung bei kürzlich inhaftierten obdachlosen Erwachsenen
Unter obdachlosen Erwachsenen, einer Bevölkerungsgruppe mit erheblichen gesundheitlichen Unterschieden, gibt es eine bedeutende Drehtür für die Inhaftierung.
Obdachlose Erwachsene, die in der Zeit nach ihrer Haftentlassung die professionelle Koordination der individuellen Betreuung (d. h. Fallmanagement) erhalten, haben weniger psychische Gesundheits- und Drogenprobleme, erhalten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine stabile Unterkunft und werden mit geringerer Wahrscheinlichkeit wieder inhaftiert .
Die vorgeschlagene Studie wird mobile Technologie verwenden, um diese Hindernisse anzugehen und Lücken im Verständnis der Ursachen der Drehtür für die Inhaftierung von Obdachlosen zu schließen.
Diese Forschung stellt einen Schritt in Richtung integrierter Serviceverbindung und Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für eine der am stärksten unterversorgten, bedürftigsten und am wenigsten untersuchten Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten dar.
Smartphone-Apps, die die Nutzung verfügbarer Gesundheitsdienste erhöhen und Prädiktoren für wichtige Ergebnisse (z. B. Obdachlosigkeit, erneute Verhaftung, Medikamenteneinnahme) identifizieren, könnten verwendet werden, um schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen mit signifikanten und anhaltenden Gesundheitsunterschieden (z. B. Obdachlosigkeit) zu erreichen Erwachsene).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
406
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im vergangenen Monat aus dem Gefängnis von Dallas County entlassen
- planen, für das nächste Jahr in der Gegend von Dallas zu wohnen
- beim The Bridge Homeless Recovery Program eingeschrieben
- bereit und in der Lage sind, am Baseline-Besuch, Randomisierungsbesuch und den 1-, 3- und 6-Monats-Follow-up-Besuchen teilzunehmen
- Ergebnis ≥ 4 auf dem REALM-SF, was > 6. Klasse der Englischkenntnisse anzeigt
- Punktzahl >24 beim Mini-Mental State Exam, was auf keine wesentliche kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Ausschlusskriterien
- Kann kein Englisch lesen
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Usual Case Management (UCM)
Die Gruppe erhält ein Standard-Fallmanagement im Tierheim
|
Persönliches Fallmanagement im Homeless Recovery Program
|
Experimental: UCM + Smartphone
Group erhält ein Standard-Fallmanagement und ein unbegrenztes Smartphone
|
Persönliches Fallmanagement im Homeless Recovery Program
Smartphone mit unbegrenzten Anrufen, SMS und Datentarif
|
Experimental: Smartphone-basiertes Fallmanagement (SPCM)
Group erhält mit der SPCM-App ein Standard-Fallmanagement und ein unbegrenztes Smartphone
|
Persönliches Fallmanagement im Homeless Recovery Program
Smartphone mit unbegrenzten Anrufen, SMS und Datentarif
Smartphone-basierte Case-Management-App
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der abgeschlossenen Fallmanagementsitzungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
|
Gesamtzahl der Sitzungen, die zwischen dem Randomisierungsbesuch und dem 6-Monats-Follow-up abgeschlossen wurden
|
6-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahl der obdachlosen Nächte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtzahl der selbst gemeldeten obdachlosen Nächte (über Timeline Follow Back Procedures)
|
6 Monate
|
Zahl der Festnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gesamtzahl der Einweisungen jedes Teilnehmers in das Dallas County Jail (unter Verwendung von Gefängnishaftaufzeichnungen)
|
12 Monate
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Tage des Alkoholkonsums (über Timeline Follow Back-Verfahren)
|
6 Monate
|
Drogenkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Tage des Drogenkonsums (über Timeline Follow Back-Verfahren)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Hauptermittler: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Andere Kennung: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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