- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03399500
App för vårdhantering för hemlösa (Link2Care)
17 december 2024 uppdaterad av: University of Oklahoma
m-Health för att öka tjänsteutnyttjandet hos nyligen fängslade hemlösa vuxna
Det finns en betydande svängdörr för fängelse bland hemlösa vuxna, en befolkning med betydande hälsoskillnader.
Hemlösa vuxna som får professionell samordning av individualiserad vård (d.v.s. ärendehantering) under perioden efter att de släppts från fängelset upplever färre problem med psykisk hälsa och missbruk, är mer benägna att få ett stabilt boende och är mindre benägna att återinföras .
Den föreslagna studien kommer att använda mobil teknik för att ta itu med dessa barriärer och fylla luckor i förståelsen av orsakerna till svängdörren för hemlösa fängslande.
Denna forskning representerar ett steg mot integrerad serviceförbindelse och tillhandahållande av hälso- och sjukvårdstjänster för en av de mest underbetjänade, behovsrika och understuderade befolkningarna i USA.
Smarta telefonappar som ökar användningen av tillgängliga sjukvårdstjänster och identifierar prediktorer för nyckelresultat (t.ex. hemlöshet, återgripande, efterlevnad av medicinering) skulle kunna användas för att nå svåra att nå befolkningar med historia av betydande och ihållande hälsoskillnader (t.ex. hemlösa) vuxna).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
403
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- släpptes från Dallas County Jail under den senaste månaden
- planerar att bo i Dallas-området nästa år
- inskriven i The Bridge Homeless Recovery Program
- vill och kan närvara vid baslinjebesöket, randomiseringsbesöket och de 1, 3 och 6 månader långa uppföljningsbesöken
- poäng ≥ 4 på REALM-SF vilket indikerar > 6:e klass engelska läskunnighetsnivå
- poäng >24 på Mini-Mental State Exam vilket indikerar att det inte finns någon väsentlig kognitiv funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier
- Kan inte läsa engelska
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig ärendehantering (UCM)
Gruppen får standardärendehantering på härbärget
|
In-Person Case Management på Homeless Recovery Program
|
|
Experimentell: UCM + Smartphone
Group får standardärendehantering och en obegränsad smartphone
|
In-Person Case Management på Homeless Recovery Program
Smartphone med obegränsade samtal, sms och dataabonnemang
|
|
Experimentell: Smartphone-baserad ärendehantering (SPCM)
Group får standardärendehantering och en obegränsad smartphone med SPCM-appen
|
In-Person Case Management på Homeless Recovery Program
Smartphone med obegränsade samtal, sms och dataabonnemang
Smartphone-baserad ärendehanteringsapp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avslutade ärendehanteringssessioner
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Totalt antal slutförda sessioner mellan randomiseringsbesöket och 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hemlösa nätter
Tidsram: 6 månader
|
Totalt antal självrapporterade hemlösa nätter under den 6 månader långa studieperioden (via Timeline Follow Back Procedures).
Deltagare som saknas är uteslutna.
|
6 månader
|
|
Antal återgripanden
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal gånger varje deltagare har bokats in i Dallas County Jail (med hjälp av arresteringsregister)
|
12 månader
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar av alkoholanvändning (via Timeline Follow Back-procedurer).
Alla deltagare som missat någon av uppföljningarna saknas.
|
6 månader
|
|
Droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar av droganvändning (via Timeline Follow Back-procedurer).
Alla deltagare som missat någon av de 3 uppföljningarna saknas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Huvudutredare: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Första postat (Faktisk)
16 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Annan identifierare: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .