- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03399500
Hajléktalanellátás-kezelő alkalmazás (Link2Care)
2024. december 17. frissítette: University of Oklahoma
Az m-Health növeli a szolgáltatások igénybevételét a közelmúltban bebörtönzött hajléktalanok körében
Jelentős forgóajtó van a bebörtönzésben a hajléktalan felnőttek körében, a népesség egészségi állapotában jelentős különbségek vannak.
Azok a hajléktalan felnőttek, akik a börtönből való kiszabadulást követő időszakban az egyénre szabott ellátás (azaz esetkezelés) szakmai koordinációjában részesülnek, kevesebb mentális egészségügyi és szerhasználati problémával küzdenek, nagyobb valószínűséggel jutnak stabil lakhatáshoz, és kisebb valószínűséggel kerülnek újra börtönbe .
A javasolt tanulmány mobiltechnológiát fog használni, hogy felszámolja ezeket az akadályokat, és kitöltse a hiányosságokat a hajléktalanok bebörtönzésének forgóajtójának okainak megértésében.
Ez a kutatás egy lépést jelent az integrált szolgáltatási kapcsolat és egészségügyi szolgáltatásnyújtás felé az Egyesült Államok egyik leginkább alul ellátott, leginkább rászoruló és alultanult populációja számára.
Az elérhető egészségügyi szolgáltatások igénybevételét növelő és a kulcsfontosságú kimenetelek (pl. hajléktalanság, újbóli letartóztatás, gyógyszer-megfelelőség) előrejelzőit azonosító okostelefon-alkalmazások felhasználhatók olyan nehezen elérhető populációk eléréséhez, amelyekben jelentős és tartós egészségügyi eltérések (pl. hajléktalanok) szenvednek. felnőttek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
403
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center - OTRC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UTHealth School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt hónapban szabadult a Dallas megyei börtönből
- azt tervezi, hogy a következő évben Dallas körzetében fog lakni
- beiratkozott a The Bridge Homeless Recovery Programba
- hajlandó és képes részt venni az alaplátogatáson, a randomizációs látogatáson, valamint az 1, 3 és 6 hónapos utóellenőrző látogatásokon
- ≥ 4 a REALM-SF-en, ami > 6. osztályos angol írás-olvasási szintet jelez
- 24-nél nagyobb pontszám a Mini-Mental State Exam-en, ami azt jelzi, hogy nincs jelentős kognitív károsodás.
Kizárási kritériumok
- Nem tud angolul olvasni
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ügykezelés (UCM)
A csoport szokásos esetkezelést kap a menhelyen
|
Személyes esetkezelés a Hajléktalanok Helyreállítási Programjában
|
|
Kísérleti: UCM + okostelefon
A Csoport normál esetkezelést és korlátlan számú okostelefont kap
|
Személyes esetkezelés a Hajléktalanok Helyreállítási Programjában
Okostelefon korlátlan hívásokkal, SMS-ekkel és adatcsomaggal
|
|
Kísérleti: Okostelefon alapú ügykezelés (SPCM)
A Csoport normál esetkezelést és korlátlan számú okostelefont kap az SPCM alkalmazással
|
Személyes esetkezelés a Hajléktalanok Helyreállítási Programjában
Okostelefon korlátlan hívásokkal, SMS-ekkel és adatcsomaggal
Okostelefon alapú ügykezelő alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A befejezett ügykezelési munkamenetek száma
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A randomizációs látogatás és a 6 hónapos követés között befejezett munkamenetek teljes száma
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajléktalan éjszakák száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az önbevallott hajléktalan éjszakák teljes száma a 6 hónapos vizsgálati időszak során (az Idővonal Követő Vissza eljárásokon keresztül).
A hiányzó résztvevőket kizárjuk.
|
6 hónap
|
|
Az újbóli letartóztatások száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azon alkalmak teljes száma, amikor minden résztvevő Dallas megyei börtönbe került (börtön letartóztatási nyilvántartása alapján)
|
12 hónap
|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 6 hónap
|
Az alkoholfogyasztás napjainak száma (az Idővonal Követési eljárásaival).
Azok a résztvevők, akik lemaradtak a nyomon követésekről, hiányoznak.
|
6 hónap
|
|
Droghasználat
Időkeret: 6 hónap
|
A kábítószer-használat napjainak száma (az Idővonal Követési eljárásokon keresztül).
Azok a résztvevők, akik lemaradtak a 3 nyomon követés közül, hiányoznak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
- Kutatásvezető: Jennifer M Reingle, Ph.D., UTHealth School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8525
- HSC-SPH-15-0632 (Egyéb azonosító: UTHealth IRB)
- 1R01MD010733-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .