- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03402061
Výživa v přestrojení: Vývoj a testování chutnosti nových potravinářských produktů (NiD)
Výživa v přestrojení: Zlepšení nutriční kvality potravin pro starší dospělé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popis projektu: Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout receptury potravin, které jsou bohaté na vitamíny, minerály a další složky potravin, o kterých je známo, že podporují fyzické a duševní zdraví starších dospělých. Řada vylepšených receptur na jídlo bude zpočátku navržena pro starší dospělé žijící v rezidencích s použitelností pro předkřehké a křehké starší dospělé žijící v komunitě. Předpokládá se, že hustota živin (bílkoviny a vitamíny a minerály) a antioxidant (tj. fytochemický) potenciál jídelníčků používaných v rezidenčních prostředích lze nákladově efektivním způsobem zlepšit zahrnutím několika vylepšených receptur potravin určených pro tuto populaci. Toho bude dosaženo identifikací vysoce výživných složek, které lze začlenit do receptur potravin, které jsou v tomto segmentu vysoce konzumovány. Úvodní práce shrne to, co je známo z existující literatury o nedostatcích mikroživin a intervencích s vitamíny, minerály a antioxidanty ke zlepšení zdraví starších dospělých. Budou identifikována běžně konzumovaná jídla, která mohou být vylepšena, aby se podpořila jejich nutriční hustota (např. více živin za méně kalorií), a budou vyvinuty a testovány receptury se staršími dospělými žijícími v komunitě a v rezidencích. Produkty, které projdou tímto testováním, budou poté zařazeny do rotace rezidenční nabídky, aby se zjistilo, zda jsou obyvateli dobře přijímány. Cenová výhoda zavedení těchto nových produktů do rezidenčního menu bude demonstrována tím, že ukážeme přínosy v nutriční kvalitě menu za náklady na výrobu těchto produktů v domácnosti.
Význam pro oblast potravinových inovací: V současné době starší dospělí, zejména ti, kteří jsou křehcí nebo žijí v rezidencích, nekonzumují adekvátní výživu k optimalizaci svého zdraví. Potenciálním problémem je nedostatek mikroživin. Dosavadní výzkumy naznačují, že dieta může také podporovat oddálení křehkosti a zpomalení progrese demence. Výběr a nabídka potravin však může mít nízkou nutriční hodnotu. Je zapotřebí nákladově efektivních, inovativních receptů, které využívají běžné přísady k dosažení výživových cílů pro starší dospělé.
Očekávané výsledky:
Až 10 vylepšených receptur, které byly vyvinuty pro rezidence, bude vyvinuto a testováno na chutnost. Pro domácí kuchaře budou vytvořeny znalostní nástroje o tom, jak začlenit ingredience bohaté na živiny do receptů a jak využít informace získané v tomto projektu pro plánování menu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Research Institute for Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí žijící v komunitě bez potravinových alergií
- starší dospělí žijící v dlouhodobé péči s demencí a bez ní bez potravinových alergií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitně žijící senioři
Přibližně 50 seniorů ochutná každý recept obohacený o živiny a určí přijatelnost a chutnost.
|
normální přísady budou nahrazeny, aby se podpořila nutriční hustota produktů
|
|
LTC kognitivně dobře
Přibližně 15 seniorů žijících v dlouhodobé péči, kteří nemají kognitivní poruchu, ochutná každý recept obohacený o živiny a určí přijatelnost a chutnost.
|
normální přísady budou nahrazeny, aby se podpořila nutriční hustota produktů
|
|
LTC osoby žijící s demencí
Přibližně 15 seniorů žijících v dlouhodobé péči s kognitivní poruchou ochutná každý recept obohacený o živiny a určí přijatelnost a chutnost.
|
normální přísady budou nahrazeny, aby se podpořila nutriční hustota produktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice chutnosti
Časové okno: 19 měsíců
|
Účastníci hodnotí chutnost vylepšeného vzorku receptury pomocí pětibodové škály (velmi oblíbené až velmi nesympatické) s otázkami na chuť, texturu, vzhled, celkovou chuť a ptají se, zda by účastník jedl tento produkt znovu
|
19 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Keller, PhD, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORE22605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nutričně obohacené receptury
-
Biologica IncZatím nenabírámeMenopauzaSpojené státy
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.VA Palo Alto Health Care SystemNeznámýNemoc války v ZálivuSpojené státy
-
Nordlandssykehuset HFKing's College London; University Hospital of North NorwayUkončeno
-
Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training...DokončenoVliv hladin antimulleriánského hormonu na index zánětu, fytochemický index a hustotu živin NRF (AMH)Syndrom polycystických vaječníků | Dietní návyk | AMH | Selhání vaječníkůKrocan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Zatím nenabírámeStřední akutní podvýživaBangladéš
-
K-PAX Pharmaceuticals, Inc.NeznámýChronický únavový syndrom (CFS) | Myalgická encefalomyelitida (ME)Spojené státy
-
Columbia UniversityStaženoCrohnova nemocSpojené státy