- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03402061
Táplálkozás álruhában: Új élelmiszertermékek fejlesztése és ízletességének vizsgálata (NiD)
Táplálkozás álruhában: Az élelmiszerek táplálkozási minőségének javítása idősebb felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt leírása: A kutatás átfogó célja olyan ételreceptek kidolgozása, amelyek gazdagok vitaminokban, ásványi anyagokban és egyéb élelmiszer-összetevőkben, amelyekről ismert, hogy támogatják az idősebb felnőttek fizikai és mentális egészségét. Kezdetben számos továbbfejlesztett ételreceptet fognak kidolgozni a lakóházakban élő idősebb felnőttek számára, amelyek alkalmazhatók a közösségben élő, gyenge és gyenge idős felnőttekre is. Feltételezik, hogy a tápanyag (fehérje és vitaminok és ásványi anyagok) sűrűsége és antioxidáns (pl. A lakókörnyezetben használt menük fitokémiai) potenciálja költséghatékony módon javítható több, ehhez a populációhoz készült továbbfejlesztett ételrecepttel. Ezt a magas tápanyagtartalmú összetevők azonosításával érik el, amelyek beépíthetők az e szegmens által nagy mennyiségben fogyasztott élelmiszerek receptjébe. A kezdeti munka összefoglalja a meglévő irodalomból a mikrotápanyag-hiányokról és a vitaminokkal, ásványi anyagokkal és antioxidánsokkal végzett beavatkozásokról szóló ismereteket az idősebb felnőttek egészségének javítása érdekében. Azonosítják azokat a gyakran fogyasztott élelmiszereket, amelyek növelhetők a táplálkozási sűrűségük növelése érdekében (pl. több tápanyag kevesebb kalóriában), és recepteket dolgoznak ki és tesztelnek a közösségben és lakóhelyen élő idősebb felnőttekkel. Azok a termékek, amelyek átmennek ezen a teszten, bekerülnek a lakóhely menübe, hogy megállapítsák, hogy a lakosok elfogadják-e őket. Ezeknek az új termékeknek a lakóhelyi étlapon való bevezetésének költséghaszonossága az étlap táplálkozási minőségének növekedését mutatja be az ilyen termékek otthoni előállítási költségeihez képest.
Relevancia az élelmiszer-innováció területén: Jelenleg az idősebb felnőttek, különösen a gyengék vagy lakóhelyen élők, nem fogyasztanak megfelelő táplálkozást egészségük optimalizálása érdekében. A mikroelemek elégtelensége potenciális probléma. Az eddigi kutatások azt sugallják, hogy a diéta segíthet a gyengeség késleltetésében és a demencia progressziójának lassításában. Ennek ellenére az élelmiszerek választéka és kínálata alacsony lehet a táplálkozásban. Költséghatékony, innovatív receptekre van szükség, amelyek közös összetevőket használnak az idősebb felnőttek táplálkozási céljainak eléréséhez.
Várható eredmények:
Akár 10 továbbfejlesztett receptet is kifejlesztenek, amelyeket lakóházakhoz fejlesztettek ki, és tesztelik az ízletességet. Tudáseszközöket készítenek az otthoni szakácsok számára arról, hogyan építsenek be tápanyagban gazdag összetevőket a receptekbe, és hogyan használják fel a projektben szerzett információkat az étlaptervezés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Research Institute for Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közösségben élő idősebb felnőttek, akiknek nincs ételallergiája
- tartós gondozásban élő idős felnőttek demenciával vagy anélkül, ételallergiával
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közösségben élő idősek
Körülbelül 50 idős személy fogja megkóstolni az egyes tápanyagokkal kiegészített recepteket, és meghatározza az elfogadhatóságot és az ízletességet.
|
normál összetevőket helyettesítünk, hogy elősegítsük a termékek tápanyagsűrűségét
|
|
LTC kognitívan jól
Körülbelül 15, tartós gondozásban élő időskorú, akiknek nincs kognitív károsodása, ízesítik az egyes tápanyagokkal kiegészített recepteket, és meghatározzák az elfogadhatóságot és az ízletességet.
|
normál összetevőket helyettesítünk, hogy elősegítsük a termékek tápanyagsűrűségét
|
|
Demenciában élő LTC személyek
Körülbelül 15, kognitív zavarokkal küzdő, tartós gondozásban élő időskorú fog íztesztelni minden tápanyaggal kiegészített receptet, és meghatározza az elfogadhatóságot és az ízletességet.
|
normál összetevőket helyettesítünk, hogy elősegítsük a termékek tápanyagsűrűségét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízletességi skála
Időkeret: 19 hónap
|
A résztvevők egy ötfokozatú skálán (nagyon tetszett a nagyon nem tetszett) értékelik a javított receptminta ízletességét, az ízre, állagra, megjelenésre, általános tetszésre vonatkozó kérdésekkel, és megkérdezik, hogy a résztvevő megeszi-e még ezt a terméket.
|
19 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Keller, PhD, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORE22605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .