- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402061
Odżywianie w przebraniu: badanie rozwoju i smakowitości nowych produktów spożywczych (NiD)
Odżywianie w przebraniu: poprawa jakości odżywczej żywności dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis projektu: Ogólnym celem tych badań jest opracowanie receptur żywności bogatej w witaminy, minerały i inne składniki żywności, o których wiadomo, że wspierają zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych. Różnorodne udoskonalone receptury żywności zostaną początkowo opracowane dla osób starszych mieszkających w rezydencjach z możliwością zastosowania do starszych osób w wieku przedwczesnym i słabym mieszkających w społeczności. Przypuszcza się, że gęstość składników odżywczych (białka oraz witamin i minerałów) oraz przeciwutleniaczy (tj. fitochemiczny) potencjał jadłospisów stosowanych w środowiskach mieszkalnych można poprawić w opłacalny sposób, włączając kilka udoskonalonych receptur żywności przeznaczonych dla tej populacji. Zostanie to osiągnięte poprzez identyfikację składników o wysokiej zawartości składników odżywczych, które można włączyć do receptur żywności często spożywanej w tym segmencie. Wstępne prace podsumują to, co wiadomo z istniejącej literatury na temat niedoborów mikroelementów i interwencji z witaminami, minerałami i przeciwutleniaczami w celu poprawy zdrowia osób starszych. Zidentyfikowana zostanie powszechnie spożywana żywność, którą można ulepszyć w celu promowania jej gęstości odżywczej (np. więcej składników odżywczych przy mniejszej liczbie kalorii), a przepisy zostaną opracowane i przetestowane z udziałem starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i domach. Produkty, które pomyślnie przejdą te testy, zostaną następnie wprowadzone do rotacyjnego jadłospisu w celu ustalenia, czy są dobrze akceptowane przez mieszkańców. Korzyść kosztowa wprowadzenia tych nowych produktów do jadłospisu w domu zostanie wykazana poprzez pokazanie korzyści w zakresie jakości odżywczej jadłospisu w stosunku do kosztu wytworzenia tych produktów w domu.
Znaczenie dla dziedziny innowacji żywności: Obecnie osoby starsze, zwłaszcza te, które są osłabione lub mieszkają w domach, nie spożywają odpowiednich składników odżywczych, aby zoptymalizować swoje zdrowie. Potencjalnym problemem są niedobory mikroelementów. Dotychczasowe badania sugerują, że dieta może również sprzyjać opóźnianiu słabości i spowalnianiu postępu demencji. Jednak wybory żywieniowe i oferty mogą być ubogie w składniki odżywcze. Potrzebne są opłacalne, innowacyjne przepisy, które wykorzystywały wspólne składniki, aby osiągnąć cele żywieniowe dla osób starszych.
Oczekiwane rezultaty:
Do 10 ulepszonych receptur, które zostały opracowane dla rezydencji, zostanie opracowanych i przetestowanych pod kątem smakowitości. Zostaną stworzone narzędzia wiedzy dla domowych szefów kuchni na temat włączania składników o dużej zawartości składników odżywczych do przepisów i wykorzystywania informacji uzyskanych w ramach tego projektu do planowania menu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Waterloo, Kanada
- Research Institute for Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze żyjące w społeczności bez alergii pokarmowych
- osoby starsze żyjące pod opieką długoterminową z demencją i bez demencji, bez alergii pokarmowych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Seniorzy żyjący w społeczności
Około 50 seniorów przetestuje każdy przepis wzbogacony o składniki odżywcze i określi akceptowalność i smakowitość.
|
normalne składniki zostaną zastąpione w celu promowania gęstości odżywczej produktów
|
|
LTC poznawczo dobrze
Około 15 seniorów żyjących pod opieką długoterminową, którzy nie mają upośledzenia funkcji poznawczych, przetestuje smak każdego przepisu wzbogaconego w składniki odżywcze i określi akceptowalność i smakowitość.
|
normalne składniki zostaną zastąpione w celu promowania gęstości odżywczej produktów
|
|
Osoby LTC żyjące z demencją
Około 15 seniorów przebywających pod opieką długoterminową z upośledzeniem funkcji poznawczych przetestuje każdy przepis ze wzbogaconymi składnikami odżywczymi i określi akceptowalność i smakowitość.
|
normalne składniki zostaną zastąpione w celu promowania gęstości odżywczej produktów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala smakowitości
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Uczestnicy oceniają smakowitość ulepszonej próbki receptury za pomocą pięciostopniowej skali (od bardzo lubiany do bardzo nielubiany) z pytaniami dotyczącymi smaku, konsystencji, wyglądu, ogólnego upodobania i pytają, czy uczestnik zjadłby ten produkt ponownie
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Keller, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORE22605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na receptury wzbogacone w składniki odżywcze
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutacyjnyNadgłośniowe drogi oddechowe | Resuscytacja noworodków | Niemowlę, noworodek | Badania wdrożeniowe | Resuscytacja na sali porodowej | Wentylacja nadciśnieniowa | Maska krtaniowa AirwaysStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Wayne State UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyNapięcie mięśniStany Zjednoczone