- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411603
Validace systému profilování živin pro přeformulování
Potravinové a dietní validace systému profilování živin pro přeformulování ve dvou celostátně reprezentativních průzkumech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) byl vyvinut, aby vedl přeformulování potravin a nápojů. Není známo, zda produkty splňující standardy NNPS mají vyšší celkovou nutriční hustotu a zda vyšší spotřeba produktů NNPS Pass souvisí s vyšší kvalitou stravy.
Cíl: Cílem bylo (i) porovnat klasifikace odvozené z NNPS a validovaného systému nutričního profilování Ofcom ve Spojeném království; a (ii) posoudit validitu konstruktu NNPS vůči zdravé a nezdravé stravě ve francouzských (individuální a národní průzkum spotřeby potravin 2006-2007) a USA (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) celostátně reprezentativních dietních průzkumech.
Design: Výsledky NNPS (PASS, FAIL, Out-of-scope) potravin byly porovnány s výsledky UK Ofcom. Příspěvky výsledků NNPS k energetickému příjmu byly porovnány mezi třídami nutriční kvality diety definovanými dvěma metodami: na základě ukazatele kvality založeného na potravinách (PNNS-GS ve Francii, HEI-2010 v USA) nebo na kombinaci tří nutričních hodnot. založené indikátory (MAR, MER, energetická hustota).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci průzkumů INCA2 a NHANES 2011-12
Kritéria vyloučení:
- Chybí údaje o příjmu stravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
Francouzský národní průzkum příjmu stravy, který v letech 2006-2007 provedla Francouzská agentura pro bezpečnost potravin, životního prostředí a zdraví při práci. Do analýz byli zahrnuti dospělí ve věku 18 let a více, n=1918. |
24hodinové dotazníky pro stažení nebo deník jídla; sociodemografické dotazníky
|
|
NHANES 2011-12
Vlna 2011-12 National Health and Nutrition Examination Survey, amerického národního průzkumu příjmu stravy, který provedlo Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) Dospělí ve věku 18 let a starší, n=5073 zahrnutí do analýz.
|
24hodinové dotazníky pro stažení nebo deník jídla; sociodemografické dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zdravého stravování 2010
Časové okno: 2011-12
|
Míra kvality stravy pro průzkum NHANES na základě hlášeného příjmu potravy
|
2011-12
|
|
Dietní skóre PNNS-GS
Časové okno: 2006-07
|
Míra kvality stravy pro francouzský průzkum INCA2 na základě hlášeného příjmu potravy
|
2006-07
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední poměr přiměřenosti
Časové okno: 2006-07 a 2011-12
|
Měření přiměřenosti živin jednotlivců na základě hlášeného příjmu potravy
|
2006-07 a 2011-12
|
|
Střední poměr překročení
Časové okno: 2006-07 a 2011-12
|
Míra nadměrné spotřeby živin na základě hlášeného příjmu potravy
|
2006-07 a 2011-12
|
|
Hustota energie
Časové okno: 2006-07 a 2011-12
|
Pevná energetická hustota diet na základě hlášeného příjmu potravy
|
2006-07 a 2011-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJCN/2017/172213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatná výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie