- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03411603
Convalida di un sistema di profilazione dei nutrienti per la riformulazione
Convalide basate su alimenti e diete di un sistema di profilazione dei nutrienti per la riformulazione in due sondaggi rappresentativi a livello nazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) è stato sviluppato per guidare la riformulazione di alimenti e bevande. Non è noto se i prodotti che superano gli standard NNPS abbiano una densità nutrizionale complessiva più elevata e se il maggior consumo di prodotti NNPS Pass sia associato a una qualità dietetica superiore.
Obiettivo: gli obiettivi erano (i) confrontare le classificazioni derivate dall'NNPS e il sistema di profilazione dei nutrienti UK Ofcom convalidato; e (ii) valutare la validità del costrutto NNPS rispetto a diete sane e malsane in francese (Individual and National Survey on food Consumption 2006-2007) e negli Stati Uniti (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) indagini dietetiche rappresentative a livello nazionale.
Design: i risultati NNPS (PASS, FAIL, Out-of-scope) degli alimenti sono stati confrontati con i risultati Ofcom del Regno Unito. I contributi dei risultati NNPS all'assunzione di energia sono stati confrontati tra le classi di qualità nutrizionale delle diete definite da due metodi: sulla base di un indicatore di qualità basato sugli alimenti (PNNS-GS in Francia, HEI-2010 negli Stati Uniti), o su una combinazione di tre nutrienti- indicatori basati (MAR, MER, densità energetica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti ai sondaggi INCA2 e NHANES 2011-12
Criteri di esclusione:
- Dati sull'assunzione dietetica mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
INCA2 2006-07
Indagine nazionale francese sull'assunzione dietetica, condotta nel 2006-2007 dall'Agenzia francese per la sicurezza alimentare, ambientale e della salute sul lavoro. Adulti di età pari o superiore a 18 anni, n=1918 inclusi nelle analisi. |
Richiamo 24 ore su 24 o questionari sul diario alimentare; questionari socio-demografici
|
NHANES 2011-12
Edizione 2011-12 del National Health and Nutrition Examination Survey, l'indagine nazionale statunitense sull'assunzione dietetica, condotta dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Adulti dai 18 anni in su, n=5073 inclusi nelle analisi.
|
Richiamo 24 ore su 24 o questionari sul diario alimentare; questionari socio-demografici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di alimentazione sana 2010
Lasso di tempo: 2011-12
|
Misura della qualità della dieta per l'indagine NHANES, basata sulle assunzioni dietetiche riportate
|
2011-12
|
Punteggio dietetico PNNS-GS
Lasso di tempo: 2006-07
|
Misura della qualità della dieta per l'indagine francese INCA2, basata sulle assunzioni dietetiche riportate
|
2006-07
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rapporto medio di adeguatezza
Lasso di tempo: 2006-07 e 2011-12
|
Misura dell'adeguatezza dei nutrienti degli individui sulla base dell'assunzione di cibo segnalata
|
2006-07 e 2011-12
|
Rapporto di eccesso medio
Lasso di tempo: 2006-07 e 2011-12
|
Misura dell'eccessivo consumo di nutrienti, sulla base dell'assunzione di cibo segnalata
|
2006-07 e 2011-12
|
Densita 'energia
Lasso di tempo: 2006-07 e 2011-12
|
Densità energetica solida delle diete, basata sull'assunzione di cibo riportata
|
2006-07 e 2011-12
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJCN/2017/172213
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