- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03411603
Walidacja systemu profilowania składników odżywczych w celu przeformułowania
Oparte na żywności i diecie walidacje systemu profilowania składników odżywczych w celu przeformułowania w dwóch reprezentatywnych badaniach krajowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: System profilowania żywieniowego Nestlé (NNPS) został opracowany w celu kierowania zmianą składu żywności i napojów. Nie wiadomo, czy produkty spełniające normy NNPS mają wyższą ogólną gęstość odżywczą i czy wyższe spożycie produktów NNPS Pass wiąże się z wyższą jakością diety.
Cel: Celem było (i) porównanie klasyfikacji pochodzących z NNPS i zatwierdzonego brytyjskiego systemu profilowania składników odżywczych Ofcom; oraz (ii) ocena trafności konstruktu NNPS w odniesieniu do zdrowych i niezdrowych diet we Francji (Indywidualne i Narodowe Badanie Konsumpcji Żywności 2006-2007) i USA (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) reprezentatywnych krajowych ankietach żywieniowych.
Schemat: wyniki NNPS (PASS, FAIL, Out-of-scope) żywności zostały porównane z wynikami UK Ofcom. Wkład wyników NNPS w spożycie energii porównano między dietami klas jakości żywieniowej zdefiniowanymi dwiema metodami: w oparciu o wskaźnik jakości żywności (PNNS-GS we Francji, HEI-2010 w USA) lub na podstawie kombinacji trzech oparte na wskaźnikach (MAR, MER, gęstość energii).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy badań INCA2 i NHANES 2011-12
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane dotyczące spożycia w diecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INCA2 2006-07
Francuskie Narodowe Badanie Spożycia, przeprowadzone w latach 2006-2007 przez Francuską Agencję ds. Bezpieczeństwa Żywności, Środowiska i Zdrowia w Pracy. Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, n=1918 włączone do analiz. |
24-godzinne kwestionariusze dotyczące wycofania lub dzienniczka żywności; ankiety socjodemograficzne
|
NHANES 2011-12
Fala 2011-12 National Health and Nutrition Examination Survey, amerykańskiego krajowego badania spożycia, przeprowadzonego przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Dorośli w wieku 18 lat i starsi, n=5073 uwzględnionych w analizach.
|
24-godzinne kwestionariusze dotyczące wycofania lub dzienniczka żywności; ankiety socjodemograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks zdrowego odżywiania 2010
Ramy czasowe: 2011-12
|
Miara jakości diety w ankiecie NHANES, oparta na zgłoszonym spożyciu w diecie
|
2011-12
|
Wynik diety PNNS-GS
Ramy czasowe: 2006-07
|
Miara jakości diety we francuskim badaniu INCA2, oparta na zgłoszonych wartościach spożycia
|
2006-07
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni współczynnik adekwatności
Ramy czasowe: 2006-07 i 2011-12
|
Miara adekwatności składników odżywczych poszczególnych osób na podstawie zgłoszonego spożycia pokarmu
|
2006-07 i 2011-12
|
Średni współczynnik nadmiaru
Ramy czasowe: 2006-07 i 2011-12
|
Miara nadmiernego spożycia składników odżywczych na podstawie zgłoszonego spożycia pokarmu
|
2006-07 i 2011-12
|
Gęstość energii
Ramy czasowe: 2006-07 i 2011-12
|
Stała gęstość energetyczna diet, w oparciu o zgłoszone spożycie pokarmu
|
2006-07 i 2011-12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJCN/2017/172213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie