- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03411603
Validering av et næringsprofileringssystem for reformulering
Mat- og kostholdsbaserte valideringer av et næringsprofileringssystem for reformering i to nasjonalt representative undersøkelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nestlé Nutritional Profiling System (NNPS) er utviklet for å veilede omformulering av mat og drikke. Det er ikke kjent om produkter som oppfyller NNPS-standardene har en høyere total ernæringstetthet, og om det høyere forbruket av NNPS Pass-produkter er assosiert med høyere kostholdskvalitet.
Mål: Målene var (i) å sammenligne klassifiseringene avledet fra NNPS og det validerte UK Ofcom næringsprofileringssystemet; og (ii) å vurdere NNPS-konstruksjonens validitet mot sunne og usunne dietter i fransk (individuell og nasjonal undersøkelse om matforbruk 2006-2007) og USA (National Health and Nutrition Examination Surveys 2011-2012) nasjonalt representative kostholdsundersøkelser.
Design: NNPS-utfall (PASS, FAIL, Out-of-scope) av matvarer ble sammenlignet med UK Ofcom-utfall. Bidrag av NNPS-resultater til energiinntak ble sammenlignet mellom dietters ernæringsmessige kvalitetsklasser definert av to metoder: basert på en matbasert kvalitetsindikator (PNNS-GS i Frankrike, HEI-2010 i USA), eller på en kombinasjon av tre næringsstoffer. baserte indikatorer (MAR, MER, energitetthet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere i INCA2 og NHANES 2011-12 undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om kostholdsinntak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INCA2 2006-07
French National Dietary Intake Survey, utført i 2006-2007 av det franske byrået for mat, miljø og arbeidshelsesikkerhet. Voksne i alderen 18 år og over, n=1918 inkludert i analysene. |
24-timers tilbakekalling eller matdagbok spørreskjemaer; sosiodemografiske spørreskjemaer
|
|
NHANES 2011-12
Wave 2011-12 av National Health and Nutrition Examination Survey, USAs nasjonale diettinntaksundersøkelse, utført av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Voksne i alderen 18 år og over, n=5073 inkludert i analysene.
|
24-timers tilbakekalling eller matdagbok spørreskjemaer; sosiodemografiske spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healthy Eating Index 2010
Tidsramme: 2011-12
|
Mål på kostholdskvalitet for NHANES-undersøkelsen, basert på rapportert kostinntak
|
2011-12
|
|
PNNS-GS diettscore
Tidsramme: 2006-07
|
Mål for kostholdskvalitet for den franske INCA2-undersøkelsen, basert på rapportert kostinntak
|
2006-07
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tilstrekkelighetsforhold
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Mål på individers næringstilstrekkelighet basert på rapportert matinntak
|
2006-07 og 2011-12
|
|
Gjennomsnittlig overskuddsforhold
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Mål for overdreven næringsinntak, basert på rapportert matinntak
|
2006-07 og 2011-12
|
|
Energi tetthet
Tidsramme: 2006-07 og 2011-12
|
Solid energitetthet av dietter, basert på rapportert matinntak
|
2006-07 og 2011-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kathryn Porter, Centers for Disease Control and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJCN/2017/172213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ernæring
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
Kliniske studier på Kosthold og sosiodemografiske spørreskjemaer
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Suspendert